Fatores que influenciam os sintomas noturnos após cirurgia refrativa.
6 de setembro de 2023 atualizado por: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Efeitos de diferentes tamanhos de pupilas sob condições de luz e escuridão nos sintomas noturnos após cirurgia refrativa.
Comparando os parâmetros dos dois grupos de pacientes com ofuscamento à noite após cirurgia refrativa e aqueles sem ofuscamento à noite, foi analisada a influência dos parâmetros relacionados ao pré-operatório no ofuscamento pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas submetidas a cirurgia refrativa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- dioptria estável (alteração de dioptria inferior a 0,5D nos últimos 2 anos);
- Melhor acuidade visual à distância corrigida (CDVA) de 1,0 ou melhor;
- Profundidade da câmara anterior (ACD) ≥2,8 mm;
- Densidade de células endoteliais da córnea (ECD) ≥ 2 000 células/mm.
Critério de exclusão:
- História de trauma ou cirurgia ocular;
- Suspeita de ceratocone;
- História prévia de outras doenças oculares como inflamação ou edema da córnea, glaucoma, uveíte, descolamento da retina, degeneração macular, catarata, ambliopia, etc.;
- História de olho seco grave;
- Pacientes com doenças sistêmicas, como hipertireoidismo ou doenças autoimunes; ou transtornos mentais graves, como ansiedade e depressão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de brilho.
Os pacientes queixaram-se subjetivamente de ofuscamento e o exame do Binoptômetro mostrou qualidade visual ruim em ambientes escuros, sendo classificados como grupo de ofuscamento.
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cirurgia refrativa
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grupo não ofuscante
Os pacientes não se queixaram de ofuscamento e o exame do Binoptômetro mostrou boa qualidade visual em ambiente escuro, sendo classificados como grupo sem ofuscamento.
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cirurgia refrativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de dioptria sob pupilas claras e escuras.
Prazo: Pré-operatório
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Use OPDScan Ⅲ para medir os parâmetros de ambos os olhos
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Pré-operatório
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Mudanças de dioptria sob pupilas claras e escuras.
Prazo: Dia 7
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Use o OPDScan Ⅲ para medir os parâmetros de ambos os olhos.
|
Dia 7
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Mudanças de dioptria sob pupilas claras e escuras.
Prazo: Mês 1
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Use o OPDScan Ⅲ para medir os parâmetros de ambos os olhos.
|
Mês 1
|
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Mudanças de dioptria sob pupilas claras e escuras.
Prazo: Mês 3
|
Use o OPDScan Ⅲ para medir os parâmetros de ambos os olhos.
|
Mês 3
|
|
Mudanças de dioptria sob pupilas claras e escuras.
Prazo: Mês 6
|
Use o OPDScan Ⅲ para medir os parâmetros de ambos os olhos.
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Mês 6
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qualidade visual objetiva.
Prazo: Dia 7
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Medição da qualidade visual objetiva usando Binopotômetro.
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Dia 7
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qualidade visual objetiva.
Prazo: Mês 1
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Medição da qualidade visual objetiva usando o Binopotômetro e o instrumento de optometria computadorizada NIDEK Automatic (ARK-1s).
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Mês 1
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qualidade visual objetiva.
Prazo: Mês 3
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Medição da qualidade visual objetiva usando Binopotômetro.
|
Mês 3
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qualidade visual objetiva.
Prazo: Mês 6
|
Medição da qualidade visual objetiva usando Binopotômetro.
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Mês 6
|
|
qualidade visual subjetiva
Prazo: Dia 7
|
Usando questionário de qualidade visual para avaliar a qualidade visual subjetiva dos pacientes.
|
Dia 7
|
|
qualidade visual subjetiva
Prazo: Mês 1
|
Usando questionário de qualidade visual para avaliar a qualidade visual subjetiva dos pacientes.
|
Mês 1
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qualidade visual subjetiva
Prazo: Mês 3
|
Usando questionário de qualidade visual para avaliar a qualidade visual subjetiva dos pacientes.
|
Mês 3
|
|
qualidade visual subjetiva
Prazo: Mês 6
|
Usando questionário de qualidade visual para avaliar a qualidade visual subjetiva dos pacientes.
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Mês 6
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Cofre ICL
Prazo: Dia 7
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Medindo o cofre ICL com Pentacam
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Dia 7
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Cofre ICL
Prazo: Mês 1
|
Medindo o cofre ICL com Pentacam
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Mês 1
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Cofre ICL
Prazo: Mês 3
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Medindo o cofre ICL com Pentacam
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Mês 3
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Cofre ICL
Prazo: Mês 6
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Medindo o cofre ICL com Pentacam
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- [2021] No. (113).
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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