影响屈光手术后夜间症状的因素。
2023年9月6日 更新者：Yifeng Yu、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
光暗条件下不同瞳孔大小对屈光手术后夜间症状的影响。
通过对比两组屈光手术后出现夜间眩光和无夜间眩光患者的参数，分析术前相关参数对术后眩光的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受屈光手术的人。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 屈光度稳定（近2年屈光度变化小于0.5D）；
- 1.0或更好的最佳矫正距离视力（CDVA）；
- 前房深度（ACD）≥2.8 mm；
- 角膜内皮细胞密度 (ECD) ≥ 2 000 个细胞/mm。
排除标准：
- 眼外伤或手术史；
- 疑似圆锥角膜；
- 既往有其他眼部疾病史，如角膜炎症或水肿、青光眼、葡萄膜炎、视网膜脱离、黄斑变性、白内障、弱视等；
- 严重干眼病史；
- 全身性疾病患者，如甲亢或自身免疫性疾病；或严重的精神障碍，例如焦虑和抑郁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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眩光组。
患者主观主诉眩光，双眼光度计检查显示黑暗环境下视觉质量差，归为眩光组。
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屈光手术
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无眩光组
患者无眩光主诉，双眼光度计检查显示黑暗环境下视觉质量良好，归为无眩光组。
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屈光手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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明瞳和暗瞳下的屈光度变化。
大体时间：术前
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使用OPDScan Ⅲ测量双眼参数
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术前
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明瞳和暗瞳下的屈光度变化。
大体时间：第 7 天
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使用OPDScan Ⅲ测量双眼参数。
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第 7 天
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明瞳和暗瞳下的屈光度变化。
大体时间：第 1 个月
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使用OPDScan Ⅲ测量双眼参数。
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第 1 个月
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|
明瞳和暗瞳下的屈光度变化。
大体时间：第 3 个月
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使用OPDScan Ⅲ测量双眼参数。
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第 3 个月
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|
明瞳和暗瞳下的屈光度变化。
大体时间：第 6 个月
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使用OPDScan Ⅲ测量双眼参数。
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第 6 个月
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客观的视觉质量。
大体时间：第 7 天
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使用 Binopotometer 测量客观视觉质量。
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第 7 天
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客观的视觉质量。
大体时间：第 1 个月
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使用Binopotometer和NIDEK自动电脑验光仪（ARK-1s）测量客观视觉质量。
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第 1 个月
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客观的视觉质量。
大体时间：第 3 个月
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使用 Binopotometer 测量客观视觉质量。
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第 3 个月
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|
客观的视觉质量。
大体时间：第 6 个月
|
使用 Binopotometer 测量客观视觉质量。
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第 6 个月
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主观视觉质量
大体时间：第 7 天
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采用视觉质量问卷评价患者主观视觉质量。
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第 7 天
|
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主观视觉质量
大体时间：第 1 个月
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采用视觉质量问卷评价患者主观视觉质量。
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第 1 个月
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主观视觉质量
大体时间：第 3 个月
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采用视觉质量问卷评价患者主观视觉质量。
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第 3 个月
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主观视觉质量
大体时间：第 6 个月
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采用视觉质量问卷评价患者主观视觉质量。
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第 6 个月
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ICL保险库
大体时间：第 7 天
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使用 Pentacam 测量 ICL 拱顶
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第 7 天
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ICL保险库
大体时间：第 1 个月
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使用 Pentacam 测量 ICL 拱顶
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第 1 个月
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ICL保险库
大体时间：第 3 个月
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使用 Pentacam 测量 ICL 拱顶
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第 3 个月
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ICL保险库
大体时间：第 6 个月
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使用 Pentacam 测量 ICL 拱顶
|
第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月13日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月6日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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