Faktory ovlivňující noční příznaky po refrakční chirurgii.
6. září 2023 aktualizováno: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Účinky různé velikosti zornice za podmínek světla a tmy na noční příznaky po refrakční chirurgii.
Porovnáním parametrů dvou skupin pacientů s oslněním v noci po refrakční operaci a pacientů bez oslnění v noci byl analyzován vliv předoperačních parametrů na pooperační oslnění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé podstupující refrakční chirurgii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let;
- Stabilní dioptrie (změna dioptrií menší než 0,5 D za poslední 2 roky);
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost na dálku (CDVA) 1,0 nebo lepší；
- Hloubka přední komory (ACD) ≥2,8 mm;
- Hustota endoteliálních buněk rohovky (ECD) ≥ 2 000 buněk/mm.
Kritéria vyloučení:
- Oční trauma nebo chirurgický zákrok v anamnéze;
- Podezření na keratokonus;
- Předchozí anamnéza jiných očních onemocnění, jako je zánět nebo edém rohovky, glaukom, uveitida, odchlípení sítnice, makulární degenerace, katarakta, amblyopie atd.;
- Těžké suché oko v anamnéze;
- Pacienti se systémovými onemocněními, jako je hypertyreóza nebo autoimunitní onemocnění; nebo závažné duševní poruchy, jako je úzkost a deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina oslnění.
Pacienti si subjektivně stěžovali na oslnění a vyšetření binoptometrem vykazovalo špatnou kvalitu vidění v tmavém prostředí a byli zařazeni do skupiny s oslněním.
|
refrakční chirurgie
|
|
neoslňující skupina
Pacienti si nestěžovali na oslnění a vyšetření Binoptometrem prokázalo dobrou kvalitu vidění v tmavém prostředí a byli zařazeni do neoslňující skupiny.
|
refrakční chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny dioptrií pod světlými a tmavými zorničkami.
Časové okno: Předoperační
|
Pomocí OPDScan Ⅲ změřte parametry obou očí
|
Předoperační
|
|
Změny dioptrií pod světlými a tmavými zorničkami.
Časové okno: Den 7
|
Pomocí OPDScan Ⅲ změřte parametry obou očí.
|
Den 7
|
|
Změny dioptrií pod světlými a tmavými zorničkami.
Časové okno: Měsíc 1
|
Pomocí OPDScan Ⅲ změřte parametry obou očí.
|
Měsíc 1
|
|
Změny dioptrií pod světlými a tmavými zorničkami.
Časové okno: 3. měsíc
|
Pomocí OPDScan Ⅲ změřte parametry obou očí.
|
3. měsíc
|
|
Změny dioptrií pod světlými a tmavými zorničkami.
Časové okno: 6. měsíc
|
Pomocí OPDScan Ⅲ změřte parametry obou očí.
|
6. měsíc
|
|
objektivní vizuální kvalita.
Časové okno: Den 7
|
Měření objektivní vizuální kvality pomocí Binopotometru.
|
Den 7
|
|
objektivní vizuální kvalita.
Časové okno: Měsíc 1
|
Měření objektivní vizuální kvality pomocí binopotometru a automatického počítačového optometrického přístroje NIDEK (ARK-1s).
|
Měsíc 1
|
|
objektivní vizuální kvalita.
Časové okno: 3. měsíc
|
Měření objektivní vizuální kvality pomocí Binopotometru.
|
3. měsíc
|
|
objektivní vizuální kvalita.
Časové okno: 6. měsíc
|
Měření objektivní vizuální kvality pomocí Binopotometru.
|
6. měsíc
|
|
subjektivní vizuální kvalita
Časové okno: Den 7
|
Využití dotazníku vizuální kvality k hodnocení subjektivní kvality zraku pacientů.
|
Den 7
|
|
subjektivní vizuální kvalita
Časové okno: Měsíc 1
|
Využití dotazníku vizuální kvality k hodnocení subjektivní kvality zraku pacientů.
|
Měsíc 1
|
|
subjektivní vizuální kvalita
Časové okno: 3. měsíc
|
Využití dotazníku vizuální kvality k hodnocení subjektivní kvality zraku pacientů.
|
3. měsíc
|
|
subjektivní vizuální kvalita
Časové okno: 6. měsíc
|
Využití dotazníku vizuální kvality k hodnocení subjektivní kvality zraku pacientů.
|
6. měsíc
|
|
ICL trezor
Časové okno: Den 7
|
Měření klenby ICL pomocí Pentacam
|
Den 7
|
|
ICL trezor
Časové okno: Měsíc 1
|
Měření klenby ICL pomocí Pentacam
|
Měsíc 1
|
|
ICL trezor
Časové okno: 3. měsíc
|
Měření klenby ICL pomocí Pentacam
|
3. měsíc
|
|
ICL trezor
Časové okno: 6. měsíc
|
Měření klenby ICL pomocí Pentacam
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- [2021] No. (113).
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .