Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na objawy nocne po operacji refrakcyjnej.

6 września 2023 zaktualizowane przez: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Wpływ różnej wielkości źrenicy w jasnych i ciemnych warunkach na objawy nocne po chirurgii refrakcyjnej.

Porównując parametry dwóch grup pacjentów z olśnieniem w nocy po operacji refrakcyjnej i tych bez olśnienia w nocy, przeanalizowano wpływ parametrów związanych z przedoperacją na olśnienie pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby poddawane chirurgii refrakcyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Stabilna dioptria (zmiana dioptrii mniejsza niż 0,5D w ciągu ostatnich 2 lat);
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali (CDVA) 1,0 lub lepsza;
  • głębokość komory przedniej (ACD) ≥2,8 mm;
  • Gęstość komórek śródbłonka rogówki (ECD) ≥ 2 000 komórek/mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu oka lub zabiegu chirurgicznego;
  • Podejrzenie stożka rogówki;
  • Wcześniejsza historia innych chorób oczu, takich jak zapalenie lub obrzęk rogówki, jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka, odwarstwienie siatkówki, zwyrodnienie plamki żółtej, zaćma, niedowidzenie itp.;
  • Historia ciężkiego zespołu suchego oka;
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak nadczynność tarczycy lub choroby autoimmunologiczne; lub ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak lęk i depresja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa blasku.
Pacjenci subiektywnie skarżyli się na olśnienie, a badanie Binoptometrem wykazało słabą jakość widzenia w ciemnym otoczeniu i zostali zakwalifikowani do grupy olśnienia.
Procedura: chirurgia refrakcyjna
chirurgia refrakcyjna
grupa nieoślepiająca
Pacjenci nie skarżyli się na olśnienie, a badanie Binoptometrem wykazało dobrą jakość widzenia w ciemnym otoczeniu i zostali zakwalifikowani do grupy nieoślepiającej.
Procedura: chirurgia refrakcyjna
chirurgia refrakcyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany dioptrii pod jasnymi i ciemnymi źrenicami.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Użyj OPDScan Ⅲ do pomiaru parametrów obu oczu
Przedoperacyjne
Zmiany dioptrii pod jasnymi i ciemnymi źrenicami.
Ramy czasowe: Dzień 7
Użyj OPDScan Ⅲ do pomiaru parametrów obu oczu.
Dzień 7
Zmiany dioptrii pod jasnymi i ciemnymi źrenicami.
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Użyj OPDScan Ⅲ do pomiaru parametrów obu oczu.
Miesiąc 1
Zmiany dioptrii pod jasnymi i ciemnymi źrenicami.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Użyj OPDScan Ⅲ do pomiaru parametrów obu oczu.
Miesiąc 3
Zmiany dioptrii pod jasnymi i ciemnymi źrenicami.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Użyj OPDScan Ⅲ do pomiaru parametrów obu oczu.
Miesiąc 6
obiektywna jakość wizualna.
Ramy czasowe: Dzień 7
Pomiar obiektywnej jakości wizualnej za pomocą Binopotometru.
Dzień 7
obiektywna jakość wizualna.
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Pomiar obiektywnej jakości wizualnej za pomocą Binopotometru i automatycznej komputerowej optometrii NIDEK (ARK-1s).
Miesiąc 1
obiektywna jakość wizualna.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar obiektywnej jakości wizualnej za pomocą Binopotometru.
Miesiąc 3
obiektywna jakość wizualna.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pomiar obiektywnej jakości wizualnej za pomocą Binopotometru.
Miesiąc 6
subiektywna jakość wizualna
Ramy czasowe: Dzień 7
Wykorzystanie kwestionariusza jakości widzenia do oceny subiektywnej jakości widzenia pacjentów.
Dzień 7
subiektywna jakość wizualna
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wykorzystanie kwestionariusza jakości widzenia do oceny subiektywnej jakości widzenia pacjentów.
Miesiąc 1
subiektywna jakość wizualna
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wykorzystanie kwestionariusza jakości widzenia do oceny subiektywnej jakości widzenia pacjentów.
Miesiąc 3
subiektywna jakość wizualna
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wykorzystanie kwestionariusza jakości widzenia do oceny subiektywnej jakości widzenia pacjentów.
Miesiąc 6
Skarbiec MLK
Ramy czasowe: Dzień 7
Pomiar sklepienia ICL za pomocą Pentacam
Dzień 7
Skarbiec MLK
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Pomiar sklepienia ICL za pomocą Pentacam
Miesiąc 1
Skarbiec MLK
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar sklepienia ICL za pomocą Pentacam
Miesiąc 3
Skarbiec MLK
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pomiar sklepienia ICL za pomocą Pentacam
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2021] No. (113).

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia refrakcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj