Alb-PRFの有無にかかわらず、顎嚢胞摘出後の骨の体積分析
2022年12月12日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
自家アルブミンゲル-血小板-豊富なフィブリン混合物を使用した場合と使用しない場合の顎嚢胞摘出後の骨再生の三次元体積分析 (ランダム化比較臨床試験)
嚢胞は、下顎骨または上顎骨の長期にわたる腫れの主な原因であり、通常、その拡大は骨の吸収と弱体化をもたらします。
したがって、嚢胞の治療は、骨と隣接する重要な構造を保存するために不可欠です。
骨欠損とその周囲の軟部組織の治癒は、懸念が必要な重大な問題です。
血小板が豊富なフィブリンは創傷治癒に有望な効果がありますが、10 ～ 14 日で再吸収されます。
したがって、アルブミン PRF と呼ばれる 4 ～ 6 か月間安定性を維持できる新しい自己血小板濃縮物が Kawasi らによって導入されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M Shokry, BDS
- 電話番号：01065734994
- メール：m_magdy_shokry@hotmail.com
研究場所
-
-
Azarita
-
Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- 募集
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
コンタクト：
- Faculty of Dentistry
- 電話番号：(203) 4868308
-
主任研究者：
- Mohamed M Shokry, BDS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顎嚢胞腔容積が1cm3を超える患者
- 性別に偏りのない患者で、手術後最低 6 か月の経過観察のために来院することに同意した患者。
- 局所または全身麻酔下での除去が必要な嚢胞性病変。
除外基準:
- 手術に矛盾する医学的に危険な患者。
- -化学療法または放射線療法の既往のある患者。
- 血小板数が少ない患者。
- -抗凝固療法を受けている患者。
- フォローアップの予約に参加できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルブミンPRFによる除核
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アルブミン PRF の調製に使用されるプロトコル
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アクティブコンパレータ：アルブミン PRF を使用しない除核
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全層粘膜骨膜フラップは、ブレード番号を使用して実行されます。 15 および Bard-Parker ハンドルは、嚢胞腔の前方に 1 本の歯と後方に 1 本の歯を伸ばしています。 粘膜骨膜フラップは、骨膜エレベーターを使用して反映され、骨が露出します。 嚢胞性病変を露出させるための、上にある骨の除去。 嚢胞の摘出。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛スコアの変化
時間枠：1週間まで
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3 日目と 7 日目に、10 ポイントの Visual Analogue Scale (VAS)(25) (0-1= なし、2-4= 軽度、5-7= 中等度、8-10= 重度) によって評価されます。
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1週間まで
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軟部組織治癒の変化
時間枠：2週間まで
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Landry インデックスを使用して使用されます。
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2週間まで
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骨量の変化
時間枠：ベースライン時および6か月
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CBCTを使用して評価されます
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ベースライン時および6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月19日
一次修了 (予想される)
2023年3月9日
研究の完了 (予想される)
2023年3月9日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月12日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。