Volumetrisk analyse av bein etter kjevecyster enukleasjon med og uten Alb-PRF
12. desember 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Tredimensjonal volumetrisk analyse av beinregenerering etter kjevecyster enukleasjon med og uten autolog albumin Gel-blodplaterik fibrinblanding (en randomisert kontrollert klinisk studie)
Cyste er hovedårsaken til langvarig hevelse i underkjeven eller overkjeven, dens utvidelse resulterer vanligvis i resorpsjon og svekkelse av bein.
Derfor er behandlingen av cystene avgjørende for å bevare beinet og de tilstøtende vitale strukturene.
Tilheling av beindefekten og dets omkringliggende bløtvev er et kritisk problem som krever bekymring.
Selv om blodplaterike fibrin har lovende effekter i sårheling, kan det resorberes i løpet av 10-14 dager.
Dermed introduseres et nytt autologt blodplatekonsentrat av Kawasi et al. som kan forbli stabilt i 4-6 måneder kalt albumin PRF.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M Shokry, BDS
- Telefonnummer: 01065734994
- E-post: m_magdy_shokry@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Rekruttering
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Ta kontakt med:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: (203) 4868308
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed M Shokry, BDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av kjevecystisk hulromvolum større enn 1 cm3
- Pasienter uten kjønnskjærlighet som gikk med på å møte opp for oppfølgingsbesøk i en postoperativ periode på minimum 6 måneder.
- Cystisk lesjon som krever fjerning under lokal eller generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter som motsier operasjon.
- Pasienter med historie med kjemoterapi eller strålebehandling.
- Pasienter med lavt antall blodplater.
- Pasienter med antikoagulasjonsbehandling.
- Pasienter som ikke kan møte opp til oppfølgingsavtaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enukleering med albumin PRF
|
Protokollen som vil bli brukt i fremstillingen av albumin PRF
|
|
Aktiv komparator: Enukleering uten albumin PRF
|
Mucoperiosteal-klaffen i full tykkelse vil bli utført ved bruk av blad nr. 15 og Bard-Parker-håndtak som strekker en tann anterior og en tann bakre til cystisk hulrom. Den mucoperiosteale klaffen vil bli reflektert ved hjelp av periosteal elevatoren for å eksponere beinet. Fjerning av det overliggende beinet for å avsløre den cystiske lesjonen. Enukleering av cysten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertescore
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Det vil bli vurdert på 3. og 7. dag gjennom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS)(25) (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
|
Inntil 1 uke
|
|
Endring i tilheling av bløtvev
Tidsramme: opptil 2 uker
|
den vil bli brukt ved å bruke Landry-indeksen Helbredelsesindeks 1: Svært dårlig (har to eller flere av følgende) Tilhelingsindeks 2: Dårlig helbredelsesindeks 3: God helbredelsesindeks 4: Veldig god helbredelsesindeks 5: Utmerket
|
opptil 2 uker
|
|
endring i benvolum
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
|
det vil bli vurdert ved hjelp av CBCT
|
ved baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
9. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
9. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cysts_2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .