Análisis volumétrico de hueso después de la enucleación de quistes de mandíbula con y sin Alb-PRF
12 de diciembre de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Análisis volumétrico tridimensional de la regeneración ósea después de la enucleación de quistes mandibulares con y sin mezcla autóloga de gel de albúmina y fibrina rica en plaquetas (ensayo clínico controlado aleatorizado)
El quiste es la causa principal de la inflamación de larga duración en la mandíbula o el maxilar; su agrandamiento generalmente da como resultado la reabsorción y el debilitamiento del hueso.
Por tanto, el tratamiento de los quistes es fundamental para preservar el hueso y las estructuras vitales adyacentes.
La curación del defecto óseo y los tejidos blandos circundantes es un tema crítico que requiere preocupación.
Aunque la fibrina rica en plaquetas tiene efectos prometedores en la cicatrización de heridas, puede reabsorberse durante 10-14 días.
Por lo tanto, Kawasi et al. presentan un nuevo concentrado autólogo de plaquetas que puede permanecer estable durante 4 a 6 meses llamado albúmina PRF.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M Shokry, BDS
- Número de teléfono: 01065734994
- Correo electrónico: m_magdy_shokry@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Reclutamiento
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contacto:
- Faculty of Dentistry
- Número de teléfono: (203) 4868308
-
Investigador principal:
- Mohamed M Shokry, BDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de volumen de la cavidad quística de la mandíbula superior a 1 cm3
- Pacientes sin predilección de género que accedieron a acudir a las visitas de seguimiento durante un postoperatorio mínimo de 6 meses.
- Lesión quística que requiere extirpación con anestesia local o general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que contradicen la operación.
- Pacientes con antecedentes de quimioterapia o radioterapia.
- Pacientes con bajo nivel de recuento de plaquetas.
- Pacientes con tratamiento anticoagulante.
- Pacientes que no pueden asistir a las citas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enucleación con albúmina PRF
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El protocolo que se utilizará en la preparación de albúmina PRF
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Comparador activo: Enucleación sin albúmina PRF
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El colgajo mucoperióstico de espesor total se realizará con el bisturí n. 15 y mangos de Bard-Parker que se extienden un diente anterior y un diente posterior a la cavidad quística. El colgajo mucoperióstico se reflejará usando el elevador perióstico para exponer el hueso. Eliminación del hueso suprayacente para exponer la lesión quística. Enucleación del quiste. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Se evaluará el 3er y 7mo día a través de una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 puntos (25) (0-1= Ninguno, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
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Hasta 1 semana
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Cambio en la cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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se usará utilizando el índice de Landry Índice de curación 1: muy pobre (tiene dos o más de los siguientes) Índice de curación 2: pobre Índice de curación 3: bueno Índice de curación 4: muy bueno Índice de curación 5: excelente
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hasta 2 semanas
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cambio en el volumen óseo
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
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se evaluará mediante CBCT
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al inicio y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
9 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
9 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cysts_2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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