Analiza wolumetryczna kości po wyłuszczeniu torbieli szczęki z i bez Alb-PRF
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Trójwymiarowa analiza wolumetryczna regeneracji kości po wyłuszczeniu torbieli szczęki z i bez autologicznej mieszaniny żelowej albuminy i fibryny bogatopłytkowej (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)
Torbiel jest główną przyczyną długotrwałego obrzęku żuchwy lub szczęki, jej powiększenie zwykle skutkuje resorpcją i osłabieniem kości.
Dlatego leczenie torbieli jest niezbędne do zachowania kości i sąsiadujących struktur życiowych.
Gojenie ubytku kostnego i otaczających go tkanek miękkich jest kwestią krytyczną i wymagającą troski.
Chociaż fibryna bogatopłytkowa ma obiecujące działanie w gojeniu się ran, może ulegać resorpcji w ciągu 10-14 dni.
Tak więc Kawasi i wsp. wprowadzają nowy autologiczny koncentrat płytek krwi, który może pozostać stabilny przez 4-6 miesięcy, zwany PRF albuminy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M Shokry, BDS
- Numer telefonu: 01065734994
- E-mail: m_magdy_shokry@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
- Rekrutacyjny
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Numer telefonu: (203) 4868308
-
Główny śledczy:
- Mohamed M Shokry, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na torbielowatą jamę szczęki o objętości większej niż 1 cm3
- Pacjenci bez predylekcji do płci, którzy zgodzili się zgłaszać na wizyty kontrolne przez minimalny okres pooperacyjny wynoszący 6 miesięcy.
- Zmiana torbielowata wymagająca usunięcia w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi sprzeciwiają się operacji.
- Pacjenci z historią chemioterapii lub radioterapii.
- Pacjenci z małą liczbą płytek krwi.
- Pacjenci z terapią przeciwzakrzepową.
- Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w wizytach kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Enukleacja albuminą PRF
|
Protokół, który będzie stosowany w przygotowaniu PRF albuminy
|
|
Aktywny komparator: Enukleacja bez albuminy PRF
|
Płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości zostanie wykonany przy użyciu ostrza nr. 15 i rękojeści Barda-Parkera rozciągające się o jeden ząb do przodu i jeden ząb do tyłu w stosunku do jamy torbielowatej. Płat śluzówkowo-okostnowy zostanie odbity za pomocą podnośnika okostnowego w celu odsłonięcia kości. Usunięcie leżącej nad nią kości w celu odsłonięcia zmiany torbielowatej. Wyłuszczenie torbieli. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Zostanie oceniony w 3. i 7. dniu za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)(25) (0-1=brak, 2-4=łagodne, 5-7=umiarkowane, 8-10=ciężkie)
|
Do 1 tygodnia
|
|
Zmiany w gojeniu tkanek miękkich
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
będzie używany przy użyciu wskaźnika Landry'ego Wskaźnik uzdrowienia 1: Bardzo słaby (ma dwa lub więcej z poniższych) Wskaźnik uzdrowienia 2: Słaby Wskaźnik uzdrowienia 3: Dobry Wskaźnik uzdrowienia 4: Bardzo dobry Wskaźnik uzdrowienia 5: Doskonały
|
do 2 tygodni
|
|
zmiana objętości kości
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
|
zostanie oceniony za pomocą CBCT
|
na początku i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
9 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
9 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cysts_2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .