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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05658900
Alb-PRF 유무에 따른 턱 낭종 적출 후 뼈의 용적 분석
2022년 12월 12일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
자가 알부민 겔 혈소판 풍부 피브린 혼합물 유무에 따른 턱 낭종 적출 후 골 재생의 3차원 체적 분석(무작위 통제 임상 시험)
낭종은 하악 또는 상악의 장기간 부종의 주요 원인이며, 그 확대는 일반적으로 뼈의 재흡수 및 약화를 초래합니다.
따라서 낭종의 치료는 뼈와 인접한 중요한 구조를 보존하는 데 필수적입니다.
뼈 결함과 그 주변 연조직의 치유는 관심이 필요한 중요한 문제입니다.
혈소판이 풍부한 피브린은 상처 치유에 유망한 효과가 있지만 10-14일 동안 흡수될 수 있습니다.
따라서 알부민 PRF라고 하는 4-6개월 동안 안정적으로 유지될 수 있는 새로운 자가 혈소판 농축액이 Kawasi 등에 의해 도입되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M Shokry, BDS
- 전화번호: 01065734994
- 이메일: m_magdy_shokry@hotmail.com
연구 장소
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
- 모병
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
연락하다:
- Faculty of Dentistry
- 전화번호: (203) 4868308
-
수석 연구원:
- Mohamed M Shokry, BDS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 턱 낭성강 용적이 1cm3 이상인 환자
- 수술 후 최소 6개월 동안 후속 방문을 위해 내원하기로 동의한 성별 선호도가 없는 환자.
- 국소 또는 전신 마취하에 제거해야 하는 낭성 병변.
제외 기준:
- 수술을 반대하는 의학적으로 손상된 환자.
- 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력이 있는 환자.
- 혈소판 수치가 낮은 환자.
- 항응고제 치료를 받는 환자.
- 후속 진료 예약에 참석할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알부민 PRF로 핵 제거
|
알부민 PRF의 제조에 사용될 프로토콜
|
활성 비교기: 알부민 PRF 없이 핵 제거
|
전체 두께 점막골막 피판은 블레이드 번호를 사용하여 수행됩니다. 15 및 Bard-Parker 핸들은 낭성 공동의 전방 치아 하나와 후방 치아 하나를 확장합니다. mucoperiosteal flap은 골막 엘리베이터를 사용하여 반사되어 뼈를 노출시킵니다. 낭포성 병변을 노출시키기 위해 위에 있는 뼈를 제거합니다. 낭종의 핵 제거. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 점수의 변화
기간: 최대 1주일
|
3일과 7일에 10점 Visual Analogue Scale(VAS)(25)을 통해 평가됩니다(0-1= 없음, 2-4= 약함, 5-7= 보통, 8-10= 심함).
|
최대 1주일
|
연조직 치유의 변화
기간: 최대 2주
|
Landry 지수를 사용하여 사용됩니다. 치유 지수 1: 매우 나쁨(다음 중 2개 이상 포함) 치유 지수 2: 나쁨 치유 지수 3: 좋음 치유 지수 4: 매우 좋음 치유 지수 5: 우수
|
최대 2주
|
뼈 부피의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
|
CBCT를 사용하여 평가됩니다.
|
베이스라인과 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 19일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 9일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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