Volumetrisk analys av ben efter käkcystor enucleation med och utan Alb-PRF
12 december 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Tredimensionell volumetrisk analys av benregenerering efter käkcystor Enukleation med och utan autolog albumingel-trombocytrik fibrinblandning (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Cysta är den främsta orsaken till långvarig svullnad i underkäken eller överkäken, dess förstoring resulterar vanligtvis i resorption och försvagning av ben.
Behandlingen av cystorna är således väsentlig för att bevara benet och de intilliggande vitala strukturerna.
Läkning av bendefekten och dess omgivande mjuka vävnader är en kritisk fråga som kräver oro.
Även om det trombocytrika fibrinet har lovande effekter vid sårläkning, kan det resorberas under 10-14 dagar.
Således introduceras ett nytt autologt trombocytkoncentrat av Kawasi et al som kan förbli stabilt i 4-6 månader kallat albumin PRF.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M Shokry, BDS
- Telefonnummer: 01065734994
- E-post: m_magdy_shokry@hotmail.com
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Rekrytering
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: (203) 4868308
-
Huvudutredare:
- Mohamed M Shokry, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av cystisk hålighet i käken större än 1 cm3
- Patienter utan könsförkärlek som gick med på att presentera för uppföljningsbesök under en postoperativ period på minst 6 månader.
- Cystisk lesion som kräver borttagning under lokal eller generell anestesi.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter som motsäger operation.
- Patienter med tidigare kemoterapi eller strålbehandling.
- Patienter med lågt antal blodplättar.
- Patienter med antikoagulantiabehandling.
- Patienter som inte kan närvara vid uppföljningsbesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enukleering med albumin PRF
|
Protokollet som kommer att användas vid framställningen av albumin PRF
|
|
Aktiv komparator: Enukleering utan albumin PRF
|
Den mucoperiosteala fliken i full tjocklek kommer att utföras med hjälp av blad nr. 15 och Bard-Parker handtag som sträcker ut en tand anterior och en tand posteriort till cystisk hålighet. Den mucoperiosteala fliken kommer att reflekteras med hjälp av den periosteala elevatorn för att exponera benet. Avlägsnande av det överliggande benet för att exponera den cystiska lesionen. Enucleation av cysta. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Det kommer att bedömas på 3:e och 7:e dagen genom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS)(25) (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Måttlig, 8-10= Svår)
|
Upp till 1 vecka
|
|
Förändring i mjukvävnadsläkning
Tidsram: upp till 2 veckor
|
det kommer att användas med Landry index Läkningsindex 1: Mycket dåligt (har två eller flera av följande) Läkningsindex 2: Dåligt läkningsindex 3: Bra läkningsindex 4: Mycket bra läkningsindex 5: Utmärkt
|
upp till 2 veckor
|
|
förändring i benvolym
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
|
det kommer att bedömas med CBCT
|
vid baslinjen och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
9 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
9 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cysts_2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .