Объемный анализ кости после энуклеации кист челюсти с использованием и без использования Alb-PRF
12 декабря 2022 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Трехмерный объемный анализ костной регенерации после энуклеации кист челюсти с использованием и без применения аутологичного альбуминового геля, богатой тромбоцитами смеси фибрина (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Киста является основной причиной длительного отека нижней или верхней челюсти, ее увеличение обычно приводит к резорбции и ослаблению кости.
Таким образом, лечение кист необходимо для сохранения кости и прилегающих жизненно важных структур.
Заживление костного дефекта и окружающих его мягких тканей является критической проблемой, требующей внимания.
Хотя фибрин, богатый тромбоцитами, обладает многообещающим эффектом при заживлении ран, он может резорбироваться в течение 10-14 дней.
Таким образом, Kawasi et al представили новый аутологичный концентрат тромбоцитов, который может оставаться стабильным в течение 4-6 месяцев, называемый PRF альбумина.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M Shokry, BDS
- Номер телефона: 01065734994
- Электронная почта: m_magdy_shokry@hotmail.com
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Рекрутинг
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Контакт:
- Faculty of Dentistry
- Номер телефона: (203) 4868308
-
Главный следователь:
- Mohamed M Shokry, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с объемом кистозной полости челюсти более 1 см3
- Пациенты без гендерной предрасположенности, которые согласились приходить на контрольные визиты в течение минимального послеоперационного периода 6 месяцев.
- Кистозное образование, требующее удаления под местной или общей анестезией.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты, противоречащие операции.
- Пациенты с историей химиотерапии или лучевой терапии.
- Пациенты с низким уровнем тромбоцитов.
- Пациенты с антикоагулянтной терапией.
- Пациенты, которые не могут посещать последующие приемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Энуклеация альбумином PRF
|
Протокол, который будет использоваться при приготовлении альбумина PRF
|
|
Активный компаратор: Энуклеация без альбумина PRF
|
Полнослойный слизисто-надкостничный лоскут будет выполняться лезвием № 1. 15 и рукоятки Барда-Паркера, расширяющие один зуб кпереди и один зуб кзади от кистозной полости. Слизисто-надкостничный лоскут отгибают с помощью периостального элеватора, чтобы обнажить кость. Удаление вышележащей кости для обнажения кистозного поражения. Энуклеация кисты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: До 1 недели
|
Он будет оцениваться на 3-й и 7-й день по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (25) (0–1 = нет, 2–4 = легкая, 5–7 = умеренная, 8–10 = тяжелая).
|
До 1 недели
|
|
Изменение заживления мягких тканей
Временное ограничение: до 2 недель
|
он будет использоваться с использованием индекса Лэндри. Индекс заживления 1: Очень плохой (имеет два или более из следующих) Индекс заживления 2: Плохой Индекс заживления 3: Хороший Индекс заживления 4: Очень хорошо
|
до 2 недель
|
|
изменение объема кости
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
это будет оцениваться с помощью КЛКТ
|
исходно и через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
9 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
9 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cysts_2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .