Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumetrisk analyse af knogle efter kæbecyster enucleation med og uden Alb-PRF

12. december 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Tredimensionel volumetrisk analyse af knogleregenerering efter kæbecyster Enucleation med og uden autolog albumin Gel-blodpladerig fibrinblanding (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Cyste er hovedårsagen til langvarig hævelse i underkæben eller overkæben, dens udvidelse resulterer normalt i resorption og svækkelse af knogle. Derfor er behandlingen af ​​cysterne afgørende for at bevare knoglen og de tilstødende vitale strukturer. Heling af knogledefekten og dets omkringliggende bløde væv er et kritisk spørgsmål, der kræver bekymring. Selvom det blodpladerige fibrin har lovende virkninger i sårheling, kan det resorberes i løbet af 10-14 dage. Således introduceres et nyt autologt blodpladekoncentrat af Kawasi et al, som kan forblive stabilt i 4-6 måneder kaldet albumin PRF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Rekruttering
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Kontakt:
          • Faculty of Dentistry
          • Telefonnummer: (203) 4868308
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed M Shokry, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af kæbecystisk hulrumsvolumen større end 1 cm3
  • Patienter uden forkærlighed for køn, der indvilligede i at møde op til opfølgende besøg i en postoperativ periode på minimum 6 måneder.
  • Cystisk læsion, der kræver fjernelse under lokal eller generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter, der modsiger operation.
  • Patienter med historie med kemoterapi eller strålebehandling.
  • Patienter med lavt blodpladetal.
  • Patienter med antikoagulantbehandling.
  • Patienter, der ikke kan møde op til opfølgningsaftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enucleation med albumin PRF
Andet: Enucleation med albumin PRF

Protokollen, der vil blive brugt til fremstilling af albumin PRF

  1. En prøve af venøst ​​blod på mindst ti milliliter vil blive udtaget fra patienten i et sterilt centrifugerør.

  2. Den venøse blodprøve vil blive centrifugeret ved 700 g i 8 minutter.

    * Betadin: Povidon-jod, 7,5 % (0,75 % tilgængeligt jod), Purdue Products L.P

  3. Det blodpladefattige plasmalag tages og opvarmes til ensartet temperatur 75 celsius i 10 minutter i en termostatisk vandbadinkubator for at denaturere albuminproteindannende albumingel.
  4. Når albumin-gelen er afkølet til stuetemperatur i 10 minutter, vil den blive blandet med buffy coat-laget af PRF ved hjælp af 3-vejs stophane og 2 plastiksprøjter med Luer lock for at opnå albumin PRF, og lad det derefter stå i dappen-skålen i 5 minutter.
Aktiv komparator: Enucleation uden albumin PRF
Andet: Enucleation uden albumin PRF

Den mucoperiosteale flap i fuld tykkelse udføres ved brug af klinge nr. 15 og Bard-Parker-håndtag, der strækker en tand anterior og en tand bagud til den cystiske kavitet.

Den mucoperiosteale flap vil blive reflekteret ved hjælp af den periosteale elevator for at blotlægge knoglen.

Fjernelse af den overliggende knogle for at blotlægge den cystiske læsion. Enucleation af cysten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: Op til 1 uge
Det vil blive vurderet på 3. og 7. dag gennem en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS)(25) (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Svær)
Op til 1 uge
Ændring i bløddelsheling
Tidsramme: op til 2 uger
det vil blive brugt ved hjælp af Landry-indeks Healing Index 1: Meget dårlig (har to eller flere af følgende) Healing Index 2: Dårlig Healing Index 3: Good Healing Index 4: Meget god Healing Index 5: Excellent
op til 2 uger
ændring i knoglevolumen
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
det vil blive vurderet ved hjælp af CBCT
ved baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

9. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cysts_2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbecyster

Kliniske forsøg med Enucleation med albumin PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner