使用和不使用 Alb-PRF 的颌骨囊肿去核后骨的体积分析
2022年12月12日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
使用和不使用自体白蛋白凝胶-富含血小板的纤维蛋白混合物对颌骨囊肿摘除后骨再生的三维体积分析（随机对照临床试验）
囊肿是下颌骨或上颌骨长期肿胀的主要原因，其增大通常会导致骨吸收和骨质弱化。
因此，囊肿的治疗对于保护骨骼和邻近的重要结构至关重要。
骨缺损及其周围软组织的愈合是一个需要关注的关键问题。
虽然富含血小板的纤维蛋白对伤口愈合有很好的效果，但它可以在 10-14 天内吸收。
因此，Kawasi 等人介绍了一种新的自体血小板浓缩物，它可以保持稳定 4-6 个月，称为白蛋白 PRF。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed M Shokry, BDS
- 电话号码：01065734994
- 邮箱：m_magdy_shokry@hotmail.com
学习地点
-
-
Azarita
-
Alexandria、Azarita、埃及、00203
- 招聘中
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
接触：
- Faculty of Dentistry
- 电话号码：(203) 4868308
-
首席研究员：
- Mohamed M Shokry, BDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颌骨囊腔体积大于1cm3的患者
- 无性别偏好且同意接受至少 6 个月的术后随访的患者。
- 需要在局部或全身麻醉下切除的囊性病变。
排除标准：
- 身体虚弱的患者反对手术。
- 有化疗或放疗史的患者。
- 血小板计数水平低的患者。
- 接受抗凝治疗的患者。
- 无法参加后续预约的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用白蛋白 PRF 去核
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将用于制备白蛋白 PRF 的协议
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有源比较器：无白蛋白 PRF 去核
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全层粘骨膜瓣将使用 1 号刀片进行。 15 和 Bard-Parker 处理将一颗牙齿延伸到囊腔前部和一颗牙齿后部。 粘骨膜瓣将使用骨膜提升器翻转以暴露骨骼。 去除覆盖的骨头以暴露囊性病变。 囊肿去核术。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分的变化
大体时间：最多 1 周
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将在第 3 天和第 7 天通过 10 点视觉模拟量表 (VAS)(25)（0-1= 无，2-4= 轻度，5-7= 中度，8-10= 重度）进行评估
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最多 1 周
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软组织愈合的变化
大体时间：最多 2 周
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它将使用 Landry 指数 愈合指数 1：非常差（具有以下两个或更多） 愈合指数 2：较差 愈合指数 3：良好 愈合指数 4：非常好 愈合指数 5：极好
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最多 2 周
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骨量变化
大体时间：在基线和 6 个月
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它将使用 CBCT 进行评估
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在基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月19日
初级完成 (预期的)
2023年3月9日
研究完成 (预期的)
2023年3月9日
研究注册日期
首次提交
2022年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月12日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月12日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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