Analisi volumetrica dell'osso dopo l'enucleazione delle cisti mandibolari con e senza Alb-PRF
12 dicembre 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Analisi volumetrica tridimensionale della rigenerazione ossea in seguito all'enucleazione delle cisti mandibolari con e senza albumina autologa Miscela di fibrina ricca di gel e piastrine (uno studio clinico controllato randomizzato)
La cisti è la causa principale del gonfiore di lunga data nella mandibola o nella mascella, il suo allargamento di solito provoca il riassorbimento e l'indebolimento dell'osso.
Pertanto il trattamento delle cisti è essenziale per preservare l'osso e le strutture vitali adiacenti.
La guarigione del difetto osseo e dei tessuti molli circostanti è un problema critico che richiede preoccupazioni.
Sebbene la fibrina ricca di piastrine abbia effetti promettenti nella guarigione delle ferite, può riassorbirsi in 10-14 giorni.
Così un nuovo concentrato piastrinico autologo viene introdotto da Kawasi et al che può rimanere stabile per 4-6 mesi chiamato albumina PRF.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed M Shokry, BDS
- Numero di telefono: 01065734994
- Email: m_magdy_shokry@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Reclutamento
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contatto:
- Faculty of Dentistry
- Numero di telefono: (203) 4868308
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Investigatore principale:
- Mohamed M Shokry, BDS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da volume della cavità cistica mandibolare superiore a 1 cm3
- Pazienti senza predilezione di genere che hanno accettato di presentarsi per visite di follow-up per un periodo postoperatorio minimo di 6 mesi.
- Lesione cistica che richiede la rimozione in anestesia locale o generale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico che contraddicono l'operazione.
- Pazienti con storia di chemioterapia o radioterapia.
- Pazienti con basso livello di conta piastrinica.
- Pazienti in terapia anticoagulante.
- Pazienti che non sono in grado di partecipare agli appuntamenti di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Enucleazione con albumina PRF
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Il protocollo che verrà utilizzato nella preparazione dell'albumina PRF
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Comparatore attivo: Enucleazione senza albumina PRF
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Il lembo mucoperiosteo a tutto spessore verrà eseguito utilizzando la lama n. 15 e le impugnature Bard-Parker che si estendono un dente anteriormente e un dente posteriormente alla cavità cistica. Il lembo mucoperiosteo verrà riflesso utilizzando lo scollaperiostio per esporre l'osso. Rimozione dell'osso sovrastante per esporre la lesione cistica. Enucleazione della cisti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
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Sarà valutato il 3° e 7° giorno attraverso una scala analogica visiva (VAS)(25) a 10 punti (0-1= Nessuno, 2-4= Lieve, 5-7= Moderato, 8-10= Grave)
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Fino a 1 settimana
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Cambiamento nella guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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verrà utilizzato utilizzando l'indice di Landry Indice di guarigione 1: Molto scarso (ha due o più dei seguenti) Indice di guarigione 2: Scarso Indice di guarigione 3: Buono Indice di guarigione 4: Molto buono Indice di guarigione 5: Eccellente
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fino a 2 settimane
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variazione del volume osseo
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
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sarà valutato mediante CBCT
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al basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
9 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
9 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cysts_2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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