Análise volumétrica do osso após a enucleação de cistos mandibulares com e sem Alb-PRF
12 de dezembro de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Análise volumétrica tridimensional da regeneração óssea após a enucleação de cistos mandibulares com e sem albumina autóloga Gel-mistura de fibrina rica em plaquetas (um ensaio clínico controlado randomizado)
O cisto é a principal causa de inchaço de longa data na mandíbula ou na maxila, seu aumento geralmente resulta em reabsorção e enfraquecimento do osso.
Assim, o tratamento dos cistos é essencial para preservar o osso e as estruturas vitais adjacentes.
A cicatrização do defeito ósseo e seus tecidos moles circundantes é uma questão crítica que precisa de preocupações.
Embora a fibrina rica em plaquetas tenha efeitos promissores na cicatrização de feridas, ela pode ser reabsorvida durante 10-14 dias.
Assim, um novo concentrado de plaquetas autólogo é introduzido por Kawasi et al que pode permanecer estável por 4-6 meses chamado albumina PRF.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M Shokry, BDS
- Número de telefone: 01065734994
- E-mail: m_magdy_shokry@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Recrutamento
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contato:
- Faculty of Dentistry
- Número de telefone: (203) 4868308
-
Investigador principal:
- Mohamed M Shokry, BDS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com volume da cavidade cística da mandíbula superior a 1cm3
- Pacientes sem predileção por sexo que concordaram em se apresentar para consultas de acompanhamento por um pós-operatório mínimo de 6 meses.
- Lesão cística que requer remoção sob anestesia local ou geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos que contradizem a operação.
- Pacientes com história de quimioterapia ou radioterapia.
- Pacientes com baixo nível de contagem de plaquetas.
- Pacientes com terapia anticoagulante.
- Pacientes impossibilitados de comparecer às consultas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enucleação com albumina PRF
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O protocolo que será utilizado no preparo da albumina PRF
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Comparador Ativo: Enucleação sem albumina PRF
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O retalho mucoperiosteal de espessura total será realizado com lâmina no. 15 e alças de Bard-Parker estendendo um dente anterior e um dente posterior à cavidade cística. O retalho mucoperiosteal será rebatido usando o elevador periosteal para expor o osso. Remoção do osso sobrejacente para expor a lesão cística. Enucleação do cisto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no escore de dor
Prazo: Até 1 semana
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Será avaliado no 3º e 7º dia por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos(25) (0-1= Nenhum, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
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Até 1 semana
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Alteração na cicatrização dos tecidos moles
Prazo: até 2 semanas
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será usado usando o índice de Landry Índice de cura 1: Muito ruim (tem dois ou mais dos seguintes) Índice de cura 2: Índice de cura ruim 3: Índice de cura bom 4: Índice de cura muito bom 5: Excelente
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até 2 semanas
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mudança no volume ósseo
Prazo: no início e 6 meses
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será avaliado usando CBCT
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no início e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
9 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cysts_2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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