Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse volumétrique de l'os après l'énucléation des kystes de la mâchoire avec et sans Alb-PRF

12 décembre 2022 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Analyse volumétrique tridimensionnelle de la régénération osseuse après l'énucléation des kystes de la mâchoire avec et sans mélange de fibrine riche en plaquettes de gel d'albumine autologue (un essai clinique contrôlé randomisé)

Le kyste est la principale cause de gonflement de longue date de la mandibule ou du maxillaire, son élargissement entraîne généralement une résorption et un affaiblissement de l'os. Ainsi le traitement des kystes est essentiel pour préserver l'os et les structures vitales adjacentes. La cicatrisation du défaut osseux et de ses tissus mous environnants est un problème critique qui nécessite des préoccupations. Bien que la fibrine riche en plaquettes ait des effets prometteurs sur la cicatrisation des plaies, elle peut se résorber pendant 10 à 14 jours. Ainsi, un nouveau concentré de plaquettes autologues est introduit par Kawasi et al qui peut rester stable pendant 4 à 6 mois appelé albumine PRF.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
        • Recrutement
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Contact:
          • Faculty of Dentistry
          • Numéro de téléphone: (203) 4868308
        • Chercheur principal:
          • Mohamed M Shokry, BDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'un volume de la cavité kystique de la mâchoire supérieur à 1 cm3
  • Patients sans prédilection de genre qui ont accepté de se présenter pour des visites de suivi pendant une période postopératoire minimale de 6 mois.
  • Lésion kystique nécessitant une ablation sous anesthésie locale ou générale.

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement compromis contredisant l'opération.
  • Patients ayant des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie.
  • Patients avec un faible taux de plaquettes.
  • Patients sous traitement anticoagulant.
  • Patients incapables de se présenter aux rendez-vous de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enucléation à l'albumine PRF
Autre: Enucléation à l'albumine PRF

Le protocole qui sera utilisé dans la préparation de l'albumine PRF

  1. Un échantillon de sang veineux, à dix millilitres, au moins sera prélevé sur le patient dans un tube à centrifuger stérile.

  2. L'échantillon de sang veineux sera centrifugé à 700 g pendant 8 minutes.

    * Bétadine : Povidone-iode, 7,5 % (0,75 % d'iode disponible), Purdue Products L.P

  3. La couche de plasma pauvre en plaquettes sera prélevée et chauffée à une température uniforme de 75 degrés Celsius pendant 10 minutes dans un incubateur thermostatique à bain-marie pour dénaturer la protéine d'albumine formant le gel d'albumine.
  4. Une fois le gel d'albumine refroidi, à température ambiante pendant 10 minutes, il sera mélangé avec la couche leucocytaire de PRF à l'aide d'un robinet d'arrêt à 3 voies et de 2 seringues en plastique avec Luer lock pour obtenir l'albumine PRF puis le laisser dans le plat dappen pendant 5 minutes.
Comparateur actif: Enucléation sans albumine PRF
Autre: Enucléation sans albumine PRF

Le lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera réalisé à l'aide de la lame no. 15 et poignées de Bard-Parker étendant une dent antérieure et une dent postérieure à la cavité kystique.

Le lambeau mucopériosté sera réfléchi à l'aide de l'élévateur périosté pour exposer l'os.

Ablation de l'os sus-jacent pour exposer la lésion kystique. Énucléation du kyste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Elle sera évaluée les 3e et 7e jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points (25) (0-1 = aucune, 2-4 = légère, 5-7 = modérée, 8-10 = sévère)
Jusqu'à 1 semaine
Modification de la cicatrisation des tissus mous
Délai: jusqu'à 2 semaines
il sera utilisé à l'aide de l'indice de Landry.
jusqu'à 2 semaines
modification du volume osseux
Délai: au départ et 6 mois
il sera évalué à l'aide du CBCT
au départ et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

9 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cysts_2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner