Leukakystien enukleaatiota seuranneen luun volumetrinen analyysi Alb-PRF:llä ja ilman sitä
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Kolmiulotteinen volumetrinen analyysi luun uusiutumisesta leukakystien enukleaation jälkeen autologisen albumiinin kanssa ja ilman sitä sisältävää geeli-verihiutalerikasta fibriiniseosta (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Kysta on pääasiallinen syy alaleuan tai yläleuan pitkään jatkuneeseen turvotukseen, jonka suurentuminen johtaa yleensä resorptioon ja luun heikkenemiseen.
Siten kystojen hoito on välttämätöntä luun ja viereisten elintärkeiden rakenteiden säilyttämiseksi.
Luuvaurion ja sitä ympäröivien pehmytkudosten paraneminen on kriittinen asia, joka vaatii huolta.
Vaikka verihiutalerikkaalla fibriinillä on lupaavia vaikutuksia haavan paranemiseen, se voi imeytyä 10-14 päivässä.
Siten Kawasi et al ottavat käyttöön uuden autologisen verihiutalekonsentraatin, joka voi pysyä stabiilina 4-6 kuukautta, nimeltään albumiini PRF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M Shokry, BDS
- Puhelinnumero: 01065734994
- Sähköposti: m_magdy_shokry@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Rekrytointi
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of Dentistry
- Puhelinnumero: (203) 4868308
-
Päätutkija:
- Mohamed M Shokry, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 1 cm3 leuan kystinen ontelotilavuus
- Potilaat, joilla ei ole sukupuolisopivuutta ja jotka suostuivat olemaan seurantakäynneillä vähintään 6 kuukauden postoperatiivisen ajan.
- Kystinen vaurio, joka on poistettava paikallispuudutuksessa tai yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ovat ristiriidassa leikkauksen kanssa.
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Potilaat, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä.
- Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa.
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua seurantakäynteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enukleaatio albumiini PRF:llä
|
Protokolla, jota käytetään albumiinin PRF:n valmistuksessa
|
|
Active Comparator: Enukleaatio ilman albumiinia PRF
|
Täyspaksuinen mukoperiosteaalinen läppä tehdään käyttämällä terää nro. 15 ja Bard-Parker-kahvat, jotka ulottuvat yhden hampaan eteen ja yhden hampaan taakse kystiseen onteloon nähden. Mukoperiosteaalinen läppä heijastuu periosteaalisen elevaattorin avulla luun paljastamiseksi. Päällä olevan luun poistaminen kystisen vaurion paljastamiseksi. Kystan enukleaatio. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Se arvioidaan 3. ja 7. päivänä 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (25) (0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea)
|
Jopa 1 viikko
|
|
Muutos pehmytkudosten paranemisessa
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
sitä käytetään Landry-indeksillä Paranemisindeksi 1: Erittäin huono (sillä on kaksi tai useampi seuraavista) Paranemisindeksi 2: Huono paranemisindeksi 3: Hyvä paranemisindeksi 4: Erittäin hyvä paranemisindeksi 5: Erinomainen
|
jopa 2 viikkoa
|
|
luun tilavuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
se arvioidaan käyttämällä CBCT:tä
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cysts_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .