ミスマッチ前向きコホート研究 (MPC-TAU) におけるタウ PET/CT イメージング (MCP)
2026年9月2日 更新者：David Wolk、University of Pennsylvania
ミスマッチ前向きコホート研究 (MPC-Tau) 研究で軽度認知障害 (MCI) またはアルツハイマー病 (AD) と診断された高齢者の Tau PET/CT 画像を収集し、臨床、認知、およびその他のバイオマーカー データとの関係を判断します。
この研究から得られた知見は、アルツハイマー病およびその他の関連する病状の表現型の多様性に関する洞察を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは、放射性トレーサー AV-1451 を使用して、MPC 参加者の他のバイオマーカー データに対するタウ病理学の関係を決定する横断研究です。
すべての被験者は、すでに MPC 研究に登録されています。
現在のプロトコルでは、参加者は、研究手順を開始する前にインフォームド コンセントを提供します。
スクリーニング評価の後、参加者は AV-1451 を使用した PET/CT スキャン イメージングを受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jacqueline Lane
- 電話番号：610-299-1243
- メール：Jacqueline.Lane@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114-2696
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Bradford Dickerson, MD
- 電話番号：617-726-6205
- メール：brad.dickerson@mgh.harvard.edu
-
コンタクト：
- Erin Krahn
- 電話番号：617-726-6205
- メール：ekrahn@mgh.harvard.edu
-
主任研究者：
- Bradford Dickerson, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
主任研究者：
- David Wolk, MD
-
コンタクト：
- Jackie Lane
- 電話番号：610-299-1243
- メール：Jacqueline.Lane@pennmedicine.upenn.edu
-
主任研究者：
- Sandhitsu Das, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人口には、MCIまたはADの可能性がある/おそらくADの臨床診断を受けた個人が含まれます
説明
包含基準:
- MPC試験（Protocol 850160）に登録。
- 参加者を PET/CT スキャンに同行させる信頼できる研究パートナー
- 脳 MRI は、研究 AV-1451 TAU PET/CT スキャンの日付の 6 か月前に実施する必要があり、内側側頭葉構造の 3T 高解像度イメージングを含む、研究分析にスキャンを使用できる十分な品質であると見なされます。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、被験者の安全または研究への参加の成功を危うくする医学的または精神医学的状態があります。
- PET/CT スキャンの分析を妨げる可能性がある MRI 上の大脳卒中や腫瘤などの構造異常の証拠がある。
- -治験責任医師または治療担当医の意見による画像処理に耐えられない、または禁忌。
- 自己申告によると、進行中の重大なアルコールまたは薬物乱用の病歴がある。
- 出産可能年齢の女性参加者は、自己報告によって決定されたこの研究に参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T-N ミスマッチの空間パターンと範囲に基づくクラスター
時間枠：5年
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このメトリックの個々の被験者の空間パターンと偏差の方向性が、非AD病理、脳の回復力、脆弱性などの変調因子と相関するという仮説をテストします。 具体的には、階層的クラスタリングを使用して、タウ PET と MRI によって測定された皮質の厚さとの間のミスマッチの程度と空間パターンに基づいてグループを決定します。 これらのグループでは、白質の高信号の量、脳の老化の程度、および横断的および縦断的な認知測定の両方を比較します。主な測定は、臨床認知症評価尺度のボックスの合計です。 |
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David A. Wolk、University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
- 主任研究者：Sandhitsu R. Das、University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月14日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月18日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。