Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tau PET/CT-beeldvorming in de Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-TAU) (MCP)

23 april 2024 bijgewerkt door: David Wolk, University of Pennsylvania
Om Tau PET/CT-beeldvorming te verzamelen bij oudere volwassenen met de diagnose milde cognitieve stoornis (MCI) of de ziekte van Alzheimer (AD) in de Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-Tau)-studie om de relatie met klinische, cognitieve en andere biomarkergegevens te bepalen. Bevindingen van deze studie zullen waarschijnlijk inzicht geven in de fenotypische variabiliteit van de ziekte van Alzheimer en andere gerelateerde pathologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dwarsdoorsnede-onderzoek waarbij de radiotracer AV-1451 wordt gebruikt om de relatie tussen tau-pathologie en andere biomarkergegevens van MPC-deelnemers te bepalen. Alle proefpersonen zijn al ingeschreven in de MPC-studie. Voor het huidige protocol zullen deelnemers geïnformeerde toestemming geven voordat ze met studieprocedures beginnen. Na screeningbeoordelingen ondergaan deelnemers PET/CT-scanbeeldvorming met AV-1451.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114-2696
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie omvat personen met een klinische diagnose van MCI of mogelijk/waarschijnlijk AD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ingeschreven in MPC-onderzoek (Protocol 850160).
  2. Betrouwbare studiepartner om deelnemer te begeleiden naar de PET/CT-scan
  3. Een hersen-MRI moet worden uitgevoerd binnen 6 maanden voorafgaand aan hun studie AV-1451 TAU PET/CT-scandatum en moet van voldoende kwaliteit worden geacht om de scan te gebruiken voor onderzoeksanalyse, inclusief 3T-beeldvorming met hoge resolutie van mediale temporale kwabstructuren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Medische of psychiatrische aandoeningen hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen.
  2. Bewijs hebben van structurele afwijkingen zoals een grote beroerte of massa op MRI die waarschijnlijk de analyse van de PET/CT-scan zal verstoren.
  3. Onvermogen tot of contra-indicatie voor beeldvormingsprocedures volgens de mening van een onderzoeker of behandelend arts.
  4. Een voorgeschiedenis hebben van aanzienlijk aanhoudend alcohol- of middelenmisbruik op basis van zelfrapportage.
  5. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd zullen niet kunnen deelnemen aan dit onderzoek, bepaald door zelfrapportage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clusters op basis van ruimtelijk patroon en mate van T-N Mismatch
Tijdsspanne: 5 jaar

We zullen de hypothesen testen dat ruimtelijk patroon en richting van afwijking bij individuele proefpersonen van deze metriek gecorreleerd zullen zijn met modulerende factoren zoals niet-AD-pathologie, hersenveerkracht en kwetsbaarheid.

Specifiek zullen we hiërarchische clustering gebruiken om groepen te bepalen op basis van mate en ruimtelijk patroon van mismatch tussen tau PET en corticale dikte gemeten door MRI. In deze groepen zullen we de hoeveelheid hyperintensiteiten van de witte stof, de mate van hersenveroudering en zowel cross-sectionele als longitudinale cognitieve maten vergelijken, met als primaire maat de Clinical Dementia Rating schaalsom van dozen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 850679

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AV-1451

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren