Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tau PET/CT Imaging i Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-TAU) (MCP)

2 september 2026 uppdaterad av: David Wolk, University of Pennsylvania
Att samla in Tau PET/CT-avbildning hos äldre vuxna som diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller Alzheimers sjukdom (AD) i Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-Tau)-studien för att fastställa förhållandet till kliniska, kognitiva och andra biomarkördata. Resultaten från denna studie kommer sannolikt att ge insikt i fenotypisk variation av Alzheimers sjukdom och andra relaterade patologier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie som använder radiotracer AV-1451 för att fastställa förhållandet mellan tau-patologi och andra biomarkördata från MPC-deltagare. Alla ämnen kommer redan att ha registrerats i MPC-studien. För det aktuella protokollet kommer deltagarna att ge informerat samtycke innan några studieprocedurer påbörjas. Efter screeningbedömningar kommer deltagarna att genomgå PET/CT-skanning med AV-1451.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114-2696
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania
        • Huvudutredare:
          • David Wolk, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sandhitsu Das, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen inkluderar individer med en klinisk diagnos av MCI eller möjlig/troligen AD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inskriven i MPC-studie (protokoll 850160).
  2. Pålitlig studiepartner att följa med deltagaren till PET/CT-skanningen
  3. En hjärn-MRT måste utföras inom 6 månader före deras studie AV-1451 TAU PET/CT-skanningsdatum och bedömas av tillräcklig kvalitet för att skanningen kan användas för studieanalys, inklusive 3T högupplöst avbildning av medial temporallobsstrukturer.

Exklusions kriterier:

  1. Har några medicinska eller psykiatriska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien.
  2. Har tecken på strukturella abnormiteter såsom större stroke eller massa på MRT som sannolikt kommer att störa analysen av PET/CT-skanningen.
  3. Oförmåga att tolerera eller kontraindikation till bildbehandlingsförfaranden enligt en utredares eller behandlande läkares åsikt.
  4. Har en historia av betydande pågående alkohol- eller drogmissbruk baserat på självrapportering.
  5. Kvinnliga deltagare i fertil ålder kommer inte att kunna delta i denna studie, fastställd av självrapportering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kluster baserade på rumsligt mönster och omfattning av T-N Mismatch
Tidsram: 5 år

Vi kommer att testa hypoteserna att spatialt mönster och riktning av avvikelse i enskilda ämnen av detta mått kommer att korreleras med modulerande faktorer som icke-AD-patologi, hjärnans motståndskraft och sårbarhet.

Specifikt kommer vi att använda hierarkisk klustring för att bestämma grupper baserat på grad och rumsligt mönster av oöverensstämmelse mellan tau PET och kortikal tjocklek mätt med MRI. I dessa grupper kommer vi att jämföra mängden vit substans hyperintensitet, graden av hjärnans åldrande och både tvärsnitts- och longitudinella kognitiva mått, där det primära måttet är Clinical Dementia Rating-skalans summa av lådor.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Huvudutredare: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 850679

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera