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Tau-PET/CT-Bildgebung in der prospektiven Mismatch-Kohortenstudie (MPC-TAU) (MCP)

29. August 2025 aktualisiert von: David Wolk, University of Pennsylvania
Erfassung von Tau-PET/CT-Bildgebung bei älteren Erwachsenen mit diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder Alzheimer-Krankheit (AD) in der Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-Tau)-Studie, um die Beziehung zu klinischen, kognitiven und anderen Biomarkerdaten zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Studie werden wahrscheinlich einen Einblick in die phänotypische Variabilität der Alzheimer-Krankheit und anderer verwandter Pathologien geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie, bei der der Radiotracer AV-1451 verwendet wurde, um die Beziehung der Tau-Pathologie zu anderen Biomarkerdaten von MPC-Teilnehmern zu bestimmen. Alle Probanden sind bereits in die MPC-Studie eingeschrieben. Für das aktuelle Protokoll geben die Teilnehmer ihre Einverständniserklärung ab, bevor sie mit den Studienverfahren beginnen. Nach den Screening-Bewertungen werden die Teilnehmer einer PET/CT-Scan-Bildgebung mit AV-1451 unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-2696
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania
        • Hauptermittler:
          • David Wolk, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandhitsu Das, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population umfasst Personen mit einer klinischen Diagnose von MCI oder möglicher/wahrscheinlich AD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eingeschrieben in MPC-Studie (Protokoll 850160).
  2. Zuverlässiger Studienpartner, der den Teilnehmer zum PET/CT-Scan begleitet
  3. Eine MRT des Gehirns muss innerhalb von 6 Monaten vor dem AV-1451 TAU PET/CT-Scandatum der Studie durchgeführt werden und von ausreichender Qualität sein, damit der Scan für die Studienanalyse verwendet werden kann, einschließlich hochauflösender 3T-Bildgebung der Strukturen des medialen Temporallappens.

Ausschlusskriterien:

  1. Haben Sie irgendwelche medizinischen oder psychiatrischen Bedingungen, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit oder die erfolgreiche Teilnahme des Probanden an der Studie gefährden würden.
  2. Haben Sie Hinweise auf strukturelle Anomalien wie einen schweren Schlaganfall oder eine Masse im MRT, die wahrscheinlich die Analyse des PET / CT-Scans beeinträchtigen.
  3. Unverträglichkeit oder Kontraindikation für bildgebende Verfahren nach Meinung eines Prüfarztes oder behandelnden Arztes.
  4. Haben Sie eine Vorgeschichte von erheblichem andauerndem Alkohol- oder Drogenmissbrauch basierend auf Selbstberichten.
  5. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter können aufgrund von Selbstangaben nicht an dieser Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cluster basierend auf räumlichem Muster und Ausmaß der TN-Fehlanpassung
Zeitfenster: 5 Jahre

Wir werden die Hypothesen testen, dass das räumliche Muster und die Richtung der Abweichung bei einzelnen Probanden dieser Metrik mit modulatorischen Faktoren wie Nicht-AD-Pathologie, Hirnresilienz und Anfälligkeit korrelieren.

Insbesondere werden wir hierarchisches Clustering verwenden, um Gruppen basierend auf dem Grad und dem räumlichen Muster der Nichtübereinstimmung zwischen Tau-PET und der durch MRT gemessenen kortikalen Dicke zu bestimmen. In diesen Gruppen werden wir die Menge der Hyperintensitäten der weißen Substanz, den Grad der Gehirnalterung und sowohl Querschnitts- als auch Längsschnittmaße der kognitiven Fähigkeiten vergleichen, wobei das primäre Maß die Summe der Kästchen der klinischen Demenzbewertungsskala ist.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Hauptermittler: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 850679

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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