Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tau PET/CT-bildebehandling i den prospektive kohortstudien mismatch (MPC-TAU) (MCP)

2. september 2026 oppdatert av: David Wolk, University of Pennsylvania
Å samle inn Tau PET/CT-avbildning hos eldre voksne diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom (AD) i Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-Tau)-studien for å bestemme forholdet til kliniske, kognitive og andre biomarkørdata. Funn fra denne studien vil sannsynligvis gi innsikt i den fenotypiske variasjonen til Alzheimers sykdom og andre relaterte patologier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie som bruker radiotracer AV-1451 for å bestemme forholdet mellom tau-patologi og andre biomarkørdata fra MPC-deltakere. Alle fag vil allerede ha blitt registrert i MPC-studien. For gjeldende protokoll vil deltakerne gi informert samtykke før du starter noen studieprosedyrer. Etter screeningsvurderinger vil deltakerne gjennomgå PET/CT-skanning med AV-1451.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2696
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Hovedetterforsker:
          • David Wolk, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandhitsu Das, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen inkluderer individer med en klinisk diagnose MCI eller mulig/sannsynligvis AD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Registrert i MPC-studie (protokoll 850160).
  2. Pålitelig studiepartner til å følge deltakeren til PET/CT-skanningen
  3. En hjerne MR må utføres innen 6 måneder før deres studie AV-1451 TAU PET/CT skanningsdato og anses av tilstrekkelig kvalitet til at skanningen kan brukes til studieanalyse, inkludert 3T høyoppløselig avbildning av mediale temporallappstrukturer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har noen medisinske eller psykiatriske tilstander som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien.
  2. Har tegn på strukturelle abnormiteter som større hjerneslag eller masse på MR som sannsynligvis vil forstyrre analysen av PET/CT-skanningen.
  3. Manglende evne til å tolerere eller kontraindikasjon til bildebehandlingsprosedyrer etter vurdering fra en etterforsker eller behandlende lege.
  4. Har en historie med betydelig pågående alkohol- eller rusmisbruk basert på egenrapportering.
  5. Kvinnelige deltakere i fertil alder vil ikke kunne delta i denne studien, bestemt av egenrapportering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klynger basert på romlig mønster og omfang av T-N Mismatch
Tidsramme: 5 år

Vi vil teste hypotesene om at romlig mønster og retning av avvik i individuelle emner av denne metrikken vil være korrelert med modulerende faktorer som ikke-AD-patologi, hjerneresiliens og sårbarhet.

Spesifikt vil vi bruke hierarkisk clustering for å bestemme grupper basert på grad og romlig mønster av misforhold mellom tau PET og kortikal tykkelse målt ved MR. I disse gruppene vil vi sammenligne mengden av hvit substans hyperintensitet, grad av hjernealdring, og både tverrsnitt og langsgående kognitive mål, med det primære målet som Clinical Dementia Rating skala summen av bokser.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 850679

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere