错配前瞻性队列研究 (MPC-TAU) 中的 Tau PET/CT 成像 (MCP)
2026年9月2日 更新者：David Wolk、University of Pennsylvania
在错配前瞻性队列研究 (MPC-Tau) 研究中收集诊断为轻度认知障碍 (MCI) 或阿尔茨海默氏病 (AD) 的老年人的 Tau PET/CT 成像，以确定与临床、认知和其他生物标志物数据的关系。
这项研究的结果可能会提供对阿尔茨海默氏病和其他相关病理学表型变异性的深入了解。
研究概览
详细说明
这是一项横断面研究，使用放射性示踪剂 AV-1451 来确定 tau 病理学与 MPC 参与者的其他生物标志物数据之间的关系。
所有受试者都已被纳入 MPC 研究。
对于当前协议，参与者将在开始任何研究程序之前提供知情同意。
筛选评估后，参与者将使用 AV-1451 进行 PET/CT 扫描成像。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jacqueline Lane
- 电话号码：610-299-1243
- 邮箱：Jacqueline.Lane@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114-2696
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Bradford Dickerson, MD
- 电话号码：617-726-6205
- 邮箱：brad.dickerson@mgh.harvard.edu
-
接触：
- Erin Krahn
- 电话号码：617-726-6205
- 邮箱：ekrahn@mgh.harvard.edu
-
首席研究员：
- Bradford Dickerson, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
首席研究员：
- David Wolk, MD
-
接触：
- Jackie Lane
- 电话号码：610-299-1243
- 邮箱：Jacqueline.Lane@pennmedicine.upenn.edu
-
首席研究员：
- Sandhitsu Das, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
人群包括临床诊断为 MCI 或可能/很可能患有 AD 的个体
描述
纳入标准：
- 参加 MPC 研究（方案 850160）。
- 可靠的研究伙伴陪伴参与者进行 PET/CT 扫描
- 脑部 MRI 必须在他们的研究 AV-1451 TAU PET/CT 扫描日期之前的 6 个月内进行，并且被认为具有足够的质量，可以将扫描用于研究分析，包括内侧颞叶结构的 3T 高分辨率成像。
排除标准：
- 有任何研究者认为会危及受试者安全或成功参与研究的医学或精神疾病。
- 有结构异常的证据，例如 MRI 上的大中风或肿块，这可能会干扰 PET/CT 扫描的分析。
- 研究者或主治医师认为无法耐受或禁忌成像程序。
- 根据自我报告，有严重持续酗酒或滥用药物的历史。
- 育龄女性参与者将不能参加本研究，由自我报告决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于空间格局和 T-N 不匹配程度的聚类
大体时间：5年
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我们将检验这样的假设，即该指标的个体受试者的空间模式和偏差方向性将与非 AD 病理学、大脑弹性和脆弱性等调节因素相关。 具体来说，我们将使用层次聚类来根据 tau PET 与 MRI 测量的皮质厚度之间的不匹配程度和空间模式来确定组。 在这些组中，我们将比较白质高信号的数量、大脑老化程度以及横截面和纵向认知测量值，主要测量值是临床痴呆评定量表的方框总和。 |
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David A. Wolk、University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
- 首席研究员：Sandhitsu R. Das、University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月14日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月18日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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