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Tau PET/CT Imaging no Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-TAU) (MCP)

2 de setembro de 2026 atualizado por: David Wolk, University of Pennsylvania
Coletar imagens Tau PET/CT em adultos mais velhos diagnosticados com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) ou Doença de Alzheimer (DA) no estudo Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-Tau) para determinar a relação com dados clínicos, cognitivos e outros biomarcadores. Os resultados deste estudo provavelmente fornecerão informações sobre a variabilidade fenotípica da doença de Alzheimer e outras patologias relacionadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal usando o radiotraçador AV-1451 para determinar a relação da patologia tau com outros dados de biomarcadores de participantes do MPC. Todos os indivíduos já terão sido inscritos no Estudo MPC. Para o protocolo atual, os participantes fornecerão consentimento informado antes de iniciar qualquer procedimento do estudo. Após as avaliações de triagem, os participantes serão submetidos a imagens de PET/CT com AV-1451.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania
        • Investigador principal:
          • David Wolk, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sandhitsu Das, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população inclui indivíduos com diagnóstico clínico de DCL ou DA possível/provável

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Inscrito no estudo MPC (Protocolo 850160).
  2. Parceiro de estudo confiável para acompanhar o participante ao PET/CT
  3. Uma ressonância magnética do cérebro deve ser realizada dentro de 6 meses antes da data do estudo AV-1451 TAU PET / CT e ser considerada de qualidade adequada para que a varredura possa ser usada para análise do estudo, incluindo imagens de alta resolução 3T de estruturas do lobo temporal medial.

Critério de exclusão:

  1. Ter quaisquer condições médicas ou psiquiátricas que, na opinião do investigador, possam comprometer a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo.
  2. Ter evidências de anormalidades estruturais, como acidente vascular cerebral grave ou massa na ressonância magnética, que provavelmente interferem na análise da PET/TC.
  3. Incapacidade de tolerar ou contra-indicação para procedimentos de imagem na opinião de um investigador ou médico assistente.
  4. Ter um histórico significativo de abuso contínuo de álcool ou substâncias baseado em auto-relato.
  5. Participantes do sexo feminino em idade fértil não poderão participar deste estudo, determinado por autorrelato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clusters com base no padrão espacial e extensão da incompatibilidade T-N
Prazo: 5 anos

Testaremos as hipóteses de que o padrão espacial e a direcionalidade do desvio em sujeitos individuais dessa métrica serão correlacionados com fatores modulatórios, como patologia não-AD, resiliência e vulnerabilidade cerebral.

Especificamente, usaremos agrupamento hierárquico para determinar grupos com base no grau e padrão espacial de incompatibilidade entre tau PET e espessura cortical medida por MRI. Nesses grupos, compararemos a quantidade de hiperintensidades da substância branca, o grau de envelhecimento cerebral e as medidas cognitivas transversais e longitudinais, sendo a medida primária a soma das caixas da escala de Avaliação Clínica da Demência.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Investigador principal: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 850679

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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