Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET/TK Tau w prospektywnym badaniu kohortowym dotyczącym niedopasowań (MPC-TAU) (MCP)

2 września 2026 zaktualizowane przez: David Wolk, University of Pennsylvania
Aby zebrać obrazowanie PET/CT Tau u osób starszych, u których zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) lub chorobę Alzheimera (AD) w badaniu Prospektywnego Badania Kohortowego Mismatch (MPC-Tau), aby określić związek z danymi klinicznymi, poznawczymi i innymi biomarkerami. Wyniki tego badania prawdopodobnie zapewnią wgląd w zmienność fenotypową choroby Alzheimera i innych powiązanych patologii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe z wykorzystaniem radioznacznika AV-1451 w celu określenia związku patologii tau z innymi danymi biomarkerów uczestników MPC. Wszystkie przedmioty zostaną już zarejestrowane w badaniu MPC. W przypadku obecnego protokołu uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych. Po badaniach przesiewowych uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu metodą PET/CT za pomocą AV-1451.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2696
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Główny śledczy:
          • David Wolk, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sandhitsu Das, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja obejmuje osoby z klinicznym rozpoznaniem MCI lub możliwej/prawdopodobnej AD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zarejestrowany w badaniu MPC (Protokół 850160).
  2. Niezawodny partner w badaniu, który towarzyszy uczestnikowi podczas badania PET/CT
  3. Badanie MRI mózgu musi zostać wykonane w ciągu 6 miesięcy przed datą badania AV-1451 TAU PET/CT i musi zostać uznane za odpowiednią jakość, aby badanie mogło być użyte do analizy badania, w tym obrazowania 3T struktur przyśrodkowego płata skroniowego w wysokiej rozdzielczości.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieć jakiekolwiek schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.
  2. Mają dowody na nieprawidłowości strukturalne, takie jak duży udar lub guz w MRI, które mogą zakłócać analizę skanu PET/CT.
  3. Nietolerancja lub przeciwwskazanie do badań obrazowych w opinii badacza lub lekarza prowadzącego.
  4. Mieć historię znacznego ciągłego nadużywania alkoholu lub substancji na podstawie samoopisu.
  5. Uczestniczki w wieku rozrodczym nie będą mogły uczestniczyć w tym badaniu, co zostało określone na podstawie samoopisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skupiska oparte na wzorcu przestrzennym i stopniu niedopasowania T-N
Ramy czasowe: 5 lat

Przetestujemy hipotezy, że wzór przestrzenny i kierunkowość odchylenia u poszczególnych osób tej miary będzie skorelowana z czynnikami modulującymi, takimi jak patologia niezwiązana z chorobą Alzheimera, odporność i podatność mózgu.

W szczególności użyjemy hierarchicznego grupowania, aby określić grupy na podstawie stopnia i przestrzennego wzorca niedopasowania między tau PET a grubością kory mierzoną za pomocą MRI. W tych grupach porównamy ilość hiperintensywności istoty białej, stopień starzenia się mózgu oraz przekrojowe i podłużne miary poznawcze, przy czym podstawową miarą będzie suma pól skali oceny klinicznej demencji.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Główny śledczy: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 850679

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj