Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tau PET/CT-kuvantaminen epäsuhtautumismahdollisuuksien kohorttitutkimuksessa (MPC-TAU) (MCP)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: David Wolk, University of Pennsylvania
Tau PET/CT-kuvauksen kerääminen iäkkäillä aikuisilla, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tai Alzheimerin tauti (AD) Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-Tau) -tutkimuksessa, jotta voidaan määrittää yhteys kliinisiin, kognitiivisiin ja muihin biomarkkeritietoihin. Tämän tutkimuksen tulokset antavat todennäköisesti käsityksen Alzheimerin taudin ja muiden siihen liittyvien patologioiden fenotyyppisestä vaihtelusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään radiomerkkiainetta AV-1451 tau-patologian suhteen määrittämiseksi muihin MPC-osallistujien biomarkkeritietoihin. Kaikki aiheet on jo ilmoittautunut MPC-tutkimukseen. Nykyisen protokollan osalta osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista. Seulontaarviointien jälkeen osallistujille tehdään PET/CT-kuvaus AV-1451:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2696
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Päätutkija:
          • David Wolk, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandhitsu Das, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö sisältää henkilöt, joilla on kliininen MCI-diagnoosi tai mahdollinen/todennäköinen AD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistunut MPC-tutkimukseen (protokolla 850160).
  2. Luotettava tutkimuskumppani osallistujan mukana PET/CT-skannaukseen
  3. Aivojen magneettikuvaus on tehtävä 6 kuukauden sisällä ennen niiden tutkimusta AV-1451 TAU PET/CT-skannauspäivämäärä, ja sen laatu on katsottava riittäväksi, jotta skannausta voidaan käyttää tutkimusanalyysiin, mukaan lukien 3T-korkearesoluutioinen mediaalisten ohimolohkorakenteiden kuvantaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
  2. Sinulla on todisteita rakenteellisista poikkeavuuksista, kuten suuresta aivohalvauksesta tai massasta magneettikuvauksessa, jotka todennäköisesti häiritsevät PET/CT-skannauksen analysointia.
  3. Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tai vasta-aihe tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä.
  4. Sinulla on ollut merkittävää jatkuvaa alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä oman ilmoituksen perusteella.
  5. Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat eivät voi osallistua tähän tutkimukseen oman ilmoituksen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klusterit perustuvat spatiaaliseen kuvioon ja T-N-epäsopivuuden laajuuteen
Aikaikkuna: 5 vuotta

Testaamme hypoteeseja, joiden mukaan tämän mittarin yksittäisten koehenkilöiden spatiaalinen kuvio ja poikkeamien suuntaus korreloivat moduloivien tekijöiden, kuten ei-AD-patologian, aivojen resilienssin ja haavoittuvuuden kanssa.

Erityisesti käytämme hierarkkista klusterointia määrittääksemme ryhmiä tau PET:n ja MRI:llä mitatun aivokuoren paksuuden välisen epäsuhtaisuuden asteen ja spatiaalisen kuvion perusteella. Näissä ryhmissä vertaamme valkoisen aineen hyperintensiteettien määrää, aivojen ikääntymisen astetta ja sekä poikkileikkaus- että pituussuuntaisia ​​kognitiivisia mittareita. Ensisijaisena mittana on Clinical Dementia Rating -asteikon ruutujen summa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Päätutkija: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 850679

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa