Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тау-ПЭТ/КТ-визуализация в проспективном когортном исследовании несоответствия (MPC-TAU) (MCP)

2 сентября 2026 г. обновлено: David Wolk, University of Pennsylvania
Собрать изображения тау-ПЭТ/КТ у пожилых людей с диагнозом легкое когнитивное расстройство (MCI) или болезнь Альцгеймера (БА) в исследовании проспективного когортного исследования несоответствия (MPC-Tau) для определения взаимосвязи с клиническими, когнитивными и другими данными биомаркеров. Результаты этого исследования, вероятно, дадут представление о фенотипической изменчивости болезни Альцгеймера и других связанных патологий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это поперечное исследование с использованием радиофармпрепарата AV-1451 для определения взаимосвязи патологии тау с другими данными биомаркеров участников MPC. Все субъекты уже будут включены в исследование MPC. Для текущего протокола участники предоставят информированное согласие перед началом любых процедур исследования. После скрининга участники пройдут ПЭТ/КТ сканирование с помощью AV-1451.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114-2696
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Erin Krahn
          • Номер телефона: 617-726-6205
          • Электронная почта: ekrahn@mgh.harvard.edu
        • Главный следователь:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania
        • Главный следователь:
          • David Wolk, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sandhitsu Das, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция включает лиц с клиническим диагнозом MCI или возможной/вероятной болезнью Альцгеймера.

Описание

Критерии включения:

  1. Зачислен на обучение MPC (протокол 850160).
  2. Надежный партнер по исследованию для сопровождения участника на ПЭТ/КТ сканирование
  3. МРТ головного мозга должна быть выполнена в течение 6 месяцев до даты исследования AV-1451 TAU PET/CT и должна считаться достаточно качественной, чтобы сканирование можно было использовать для анализа исследования, включая визуализацию медиальных структур височной доли с высоким разрешением 3T.

Критерий исключения:

  1. Иметь какие-либо медицинские или психические заболевания, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании.
  2. Иметь признаки структурных аномалий, таких как обширный инсульт или новообразование на МРТ, которые могут помешать анализу ПЭТ/КТ.
  3. Непереносимость или противопоказания к процедурам визуализации по мнению исследователя или лечащего врача.
  4. Иметь историю значительного продолжающегося злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами, основанную на самооценке.
  5. Участницы женского пола детородного возраста не смогут участвовать в этом исследовании, определяемом самоотчетом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кластеры на основе пространственного паттерна и степени несоответствия TN
Временное ограничение: 5 лет

Мы проверим гипотезы о том, что пространственная картина и направленность отклонения у отдельных субъектов этой метрики будут коррелировать с модуляторными факторами, такими как патология, не связанная с болезнью Альцгеймера, устойчивостью и уязвимостью мозга.

В частности, мы будем использовать иерархическую кластеризацию для определения групп на основе степени и пространственного паттерна несоответствия между тау-ПЭТ и толщиной коры, измеренной с помощью МРТ. В этих группах мы сравним количество гиперинтенсивностей белого вещества, степень старения мозга, а также поперечные и продольные когнитивные показатели, причем основным показателем будет сумма квадратов по шкале клинического рейтинга деменции.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Главный следователь: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 850679

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться