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Imagerie Tau PET/CT dans l'étude de cohorte prospective Mismatch (MPC-TAU) (MCP)

2 septembre 2026 mis à jour par: David Wolk, University of Pennsylvania
Recueillir l'imagerie TEP/CT Tau chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) ou de la maladie d'Alzheimer (MA) dans l'étude de l'étude de cohorte prospective Mismatch (MPC-Tau) afin de déterminer la relation avec les données cliniques, cognitives et d'autres biomarqueurs. Les résultats de cette étude donneront probablement un aperçu de la variabilité phénotypique de la maladie d'Alzheimer et d'autres pathologies apparentées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale utilisant le radiotraceur AV-1451 pour déterminer la relation entre la pathologie tau et d'autres données de biomarqueurs des participants au MPC. Tous les sujets auront déjà été inscrits à l'étude MPC. Pour le protocole actuel, les participants fourniront un consentement éclairé avant de commencer toute procédure d'étude. Après les évaluations de dépistage, les participants subiront une imagerie TEP/CT avec AV-1451.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114-2696
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
        • Chercheur principal:
          • David Wolk, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sandhitsu Das, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population comprend les personnes ayant un diagnostic clinique de MCI ou possible/probablement MA

La description

Critère d'intégration:

  1. Inscrit à l'étude MPC (Protocole 850160).
  2. Partenaire d'étude fiable pour accompagner le participant au PET/CT scan
  3. Une IRM cérébrale doit être réalisée dans les 6 mois précédant la date de l'étude AV-1451 TAU PET/CT et être jugée de qualité suffisante pour que l'analyse puisse être utilisée pour l'analyse de l'étude, y compris l'imagerie haute résolution 3T des structures du lobe temporal médial.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir des conditions médicales ou psychiatriques qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude.
  2. Avoir des signes d'anomalies structurelles telles qu'un accident vasculaire cérébral majeur ou une masse à l'IRM susceptibles d'interférer avec l'analyse de la TEP/TDM.
  3. Incapacité à tolérer ou contre-indication aux procédures d'imagerie de l'avis d'un investigateur ou d'un médecin traitant.
  4. Avoir des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie significatifs et continus basés sur l'auto-déclaration.
  5. Les participantes en âge de procréer ne pourront pas participer à cette étude, déterminée par auto-déclaration.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clusters basés sur le modèle spatial et l'étendue de l'inadéquation T-N
Délai: 5 années

Nous testerons les hypothèses selon lesquelles le modèle spatial et la directionnalité de la déviation chez les sujets individuels de cette métrique seront corrélés avec des facteurs modulateurs tels que la pathologie non AD, la résilience et la vulnérabilité du cerveau.

Plus précisément, nous utiliserons le regroupement hiérarchique pour déterminer les groupes en fonction du degré et du modèle spatial de non-concordance entre la TEP tau et l'épaisseur corticale mesurée par IRM. Dans ces groupes, nous comparerons la quantité d'hyperintensités de la substance blanche, le degré de vieillissement du cerveau et les mesures cognitives transversales et longitudinales, la mesure principale étant la somme des cases de l'échelle d'évaluation de la démence clinique.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Chercheur principal: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 850679

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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