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Imaging Tau PET/TC nello studio prospettico di coorte di mismatch (MPC-TAU) (MCP)

29 agosto 2025 aggiornato da: David Wolk, University of Pennsylvania
Raccogliere l'imaging Tau PET/TC negli anziani con diagnosi di lieve deterioramento cognitivo (MCI) o morbo di Alzheimer (AD) nello studio Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-Tau) per determinare la relazione con dati clinici, cognitivi e altri biomarcatori. I risultati di questo studio forniranno probabilmente informazioni sulla variabilità fenotipica del morbo di Alzheimer e di altre patologie correlate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale che utilizza il radiotracciante AV-1451 per determinare la relazione della patologia tau con altri dati di biomarcatori dei partecipanti MPC. Tutti i soggetti saranno già stati arruolati nello Studio MPC. Per l'attuale protocollo, i partecipanti forniranno il consenso informato prima di iniziare qualsiasi procedura di studio. Dopo le valutazioni di screening, i partecipanti saranno sottoposti a imaging di scansione PET / TC con AV-1451.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-2696
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Investigatore principale:
          • David Wolk, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sandhitsu Das, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione include individui con diagnosi clinica di MCI o possibile/probabile AD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Iscritto allo studio MPC (Protocollo 850160).
  2. Partner di studio affidabile per accompagnare il partecipante alla scansione PET/TC
  3. Una risonanza magnetica cerebrale deve essere eseguita entro 6 mesi prima della data della scansione PET / TC AV-1451 TAU ed essere considerata di qualità adeguata affinché la scansione possa essere utilizzata per l'analisi dello studio, inclusa l'imaging 3T ad alta risoluzione delle strutture del lobo temporale mediale.

Criteri di esclusione:

  1. Avere condizioni mediche o psichiatriche che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del soggetto o la partecipazione di successo allo studio.
  2. Avere evidenza di anomalie strutturali come ictus o massa maggiore alla risonanza magnetica che potrebbero interferire con l'analisi della scansione PET/TC.
  3. Incapacità di tollerare o controindicazione alle procedure di imaging secondo l'opinione di un ricercatore o medico curante.
  4. Avere una storia di abuso significativo di alcol o sostanze in corso sulla base dell'autovalutazione.
  5. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile non potranno partecipare a questo studio, determinato dall'autovalutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cluster basati sul modello spaziale e sull'estensione di T-N Mismatch
Lasso di tempo: 5 anni

Verificheremo le ipotesi secondo cui il modello spaziale e la direzionalità della deviazione nei singoli soggetti di questa metrica saranno correlati con fattori modulatori come la patologia non AD, la resilienza cerebrale e la vulnerabilità.

In particolare, utilizzeremo il raggruppamento gerarchico per determinare i gruppi in base al grado e al modello spaziale di mismatch tra tau PET e spessore corticale misurato dalla risonanza magnetica. In questi gruppi, confronteremo la quantità di iperintensità della sostanza bianca, il grado di invecchiamento cerebrale e le misure cognitive sia trasversali che longitudinali, con la misura primaria rappresentata dalla somma delle caselle della scala di valutazione della demenza clinica.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Investigatore principale: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 850679

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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