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CLTIの紹介:質的研究

2023年8月23日 更新者:University of Hull

四肢を脅かす慢性虚血患者の最初の症状から血管手術評価までの経験:質的研究

この質的研究の目的は、四肢を脅かす慢性虚血 (CLTI) と診断された患者の経験を調査することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • CLTIの最初の症状と血管手術の評価の間の患者の認識と経験は何ですか
  • この過程で患者にとって何が重要か。

参加者はインタビューを受け、彼らの言葉は再帰テーマ分析を使用して分析されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

四肢を脅かす慢性虚血 (CLTI) の発症から治療までの患者の旅のあらゆる段階で遅延があり、患者の転帰が悪化します。 現在、CLTI が疑われる患者を専門の血管外科サービスに紹介する方法と時期に関する国内および国際的なガイダンスは限られています。 定性的なインタビューを使用することで、血管外科サービスに紹介された CLTI 患者の認識と経験を調査し、インタビューを通じてプロセスを改善する方法を特定することができます。 この研究は、患者の経験に関する新しい情報を提供し、他の研究とともに、CLTI の紹介プロセスを改善するためのフレームワークを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cambd
      • Cambridge、Cambd、イギリス、CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust
    • Yorkshire
      • Wakefield、Yorkshire、イギリス、WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~116年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-昨年、四肢を脅かす慢性虚血と診断された患者

説明

包含基準:

-昨年CLTIと診断された

除外基準:

  • 面接に同意する能力がない
  • 暴力的な可能性
  • 認識機能障害
  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者全員
定性面接1回
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLTI の診断への道のりにおける患者の経験と認識
時間枠:2023年実施予定
患者の経験を探る
2023年実施予定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLTI の最初の症状から診断までのプロセスを改善する可能性
時間枠:2023年実施予定
改善作業の目標の特定
2023年実施予定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Ian Chetter, MD、University of Hull

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (実際)

2023年7月7日

研究の完了 (実際)

2023年7月7日

試験登録日

最初に提出

2022年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月12日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

計画はありません。データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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