- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05659004
Encaminhamentos para CLTI: Estudo Qualitativo
23 de agosto de 2023 atualizado por: University of Hull
As experiências de pacientes com isquemia crônica que ameaça os membros desde o primeiro sintoma até a avaliação da cirurgia vascular: um estudo qualitativo
O objetivo deste estudo qualitativo é explorar as experiências de pacientes que foram diagnosticados com isquemia crônica ameaçadora dos membros (CLTI). As principais questões que pretende responder são:
- Quais são as percepções e experiências dos pacientes entre o primeiro sintoma de CLTI e a avaliação da cirurgia vascular
- O que é importante para os pacientes durante esse processo.
Os participantes serão entrevistados e suas falas analisadas por meio da análise temática reflexiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há atrasos em todas as fases da jornada do paciente, desde o desenvolvimento de isquemia crônica ameaçadora aos membros (CLTI) até o tratamento, associados a resultados piores para os pacientes.
Atualmente, existem orientações nacionais e internacionais limitadas sobre como e quando encaminhar pacientes com suspeita de CLTI para serviços especializados em cirurgia vascular.
O uso de entrevistas qualitativas nos permitirá explorar percepções e experiências de pacientes com CLTI encaminhados para serviços de cirurgia vascular e identificar possíveis maneiras de melhorar o processo por meio de entrevistas.
Este estudo fornecerá novas informações sobre a experiência do paciente e, juntamente com outros trabalhos, fornecerá uma estrutura para melhorar o processo de encaminhamento para CLTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cambd
-
Cambridge, Cambd, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Wakefield, Yorkshire, Reino Unido, WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 116 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com isquemia crônica com risco de membro no último ano
Descrição
Critério de inclusão:
- CLTI diagnosticado no último ano
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade para consentir a entrevista
- Potencial para ser violento
- Comprometimento cognitivo
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os participantes
1 entrevista qualitativa
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiências e percepções de pacientes em sua jornada para o diagnóstico de CLTI
Prazo: A realizar em 2023
|
Explorando a experiência do paciente
|
A realizar em 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Possíveis melhorias no processo desde o primeiro sintoma até o diagnóstico de CLTI
Prazo: A realizar em 2023
|
Identificação de metas para o trabalho de melhoria
|
A realizar em 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ian Chetter, MD, University of Hull
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 321794
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano; os dados não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .