- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05659004
Verwijzingen voor CLTI: Kwalitatieve studie
De ervaringen van patiënten met chronische ledemaatbedreigende ischemie vanaf het eerste symptoom tot de beoordeling van de vaatchirurgie: een kwalitatief onderzoek
Het doel van deze kwalitatieve studie is om de ervaringen te onderzoeken van patiënten bij wie de diagnose chronische ledemaatbedreigende ischemie (CLTI) is gesteld. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de percepties en ervaringen van patiënten tussen het eerste symptoom van CLTI en de beoordeling van vaatchirurgie
- Wat is belangrijk voor patiënten tijdens dit proces.
Deelnemers worden geïnterviewd en hun woorden worden geanalyseerd met behulp van reflexieve thematische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cambd
-
Cambridge, Cambd, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Wakefield, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CLTI gediagnosticeerd in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan capaciteit om toestemming te geven voor een interview
- Potentieel om gewelddadig te zijn
- Cognitieve beperking
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
1 kwalitatief interview
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen en percepties van patiënten op weg naar de diagnose van CLTI
Tijdsspanne: Uit te voeren in 2023
|
Patiëntervaring onderzoeken
|
Uit te voeren in 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijke verbeteringen van het proces van het eerste symptoom tot de diagnose van CLTI
Tijdsspanne: Uit te voeren in 2023
|
Het identificeren van doelen voor verbeteringswerk
|
Uit te voeren in 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ian Chetter, MD, University of Hull
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 321794
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .