- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05659004
Henvisninger til CLTI: Kvalitativ undersøgelse
23. august 2023 opdateret af: University of Hull
Erfaringerne hos patienter med kronisk lemmer-truende iskæmi fra første symptom til karkirurgisk vurdering: en kvalitativ undersøgelse
Målet med denne kvalitative undersøgelse er at udforske erfaringerne fra patienter, der er blevet diagnosticeret med kronisk lemmer-truende iskæmi (CLTI). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er patienternes opfattelser og erfaringer mellem første symptom på CLTI og karkirurgisk vurdering
- Hvad er vigtigt for patienterne i denne proces.
Deltagerne vil blive interviewet og deres ord analyseret ved hjælp af refleksiv tematisk analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er forsinkelser på alle stadier af patientrejsen fra udvikling af kronisk lemmer-truende iskæmi (CLTI) til behandling, forbundet med dårligere resultater for patienter.
Der er i øjeblikket begrænset national og international vejledning om, hvordan og hvornår man skal henvise patienter med formodet CLTI til specialiserede karkirurgiske tjenester.
Brugen af kvalitative interviews vil give os mulighed for at udforske opfattelser og erfaringer med patienter med CLTI, der henvises til karkirurgiske tjenester, og identificere mulige måder at forbedre processen på via interviews.
Denne undersøgelse vil give ny information om patientens oplevelse og sammen med andet arbejde give en ramme for forbedring af henvisningsprocessen for CLTI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cambd
-
Cambridge, Cambd, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Wakefield, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 116 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med kronisk lemmer-truende iskæmi inden for det sidste år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CLTI diagnosticeret i det sidste år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til samtale
- Potentiale til at være voldelig
- Kognitiv svækkelse
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagere
1 kvalitativt interview
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer og opfattelser af patienter på deres rejse til diagnosticering af CLTI
Tidsramme: Skal gennemføres i 2023
|
Udforske patientoplevelse
|
Skal gennemføres i 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potentielle forbedringer af processen fra første symptom til diagnose af CLTI
Tidsramme: Skal gennemføres i 2023
|
Identificering af mål for forbedringsarbejde
|
Skal gennemføres i 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ian Chetter, MD, University of Hull
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 321794
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan; data vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitativt interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichRekruttering
-
Limited Liability Company "Docstarclub"RekrutteringFølelsesmæssig intelligens | Læge Patientforhold | Digitale kompetencer | Følelsesmæssig udbrændthedDen Russiske Føderation
-
Sheffield Hallam UniversityChesterfield Royal Hospital NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuSmerter i lænden | Kroniske lændesmerter | Søvnforstyrrelser | Vedvarende lændesmerter