- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05659004
Направления для CLTI: качественное исследование
23 августа 2023 г. обновлено: University of Hull
Опыт пациентов с хронической угрожающей конечностям ишемией от первых симптомов до оценки сосудистой хирургии: качественное исследование
Целью этого качественного исследования является изучение опыта пациентов с хронической угрожающей конечностям ишемией (CLTI). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Каковы восприятие и опыт пациентов между первым симптомом CLTI и оценкой сосудистой хирургии?
- Что важно для пациентов во время этого процесса.
Участники будут опрошены, а их слова проанализированы с использованием рефлексивного тематического анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На каждом этапе пути пациента от развития хронической ишемии, угрожающей конечностям (CLTI), до лечения есть задержки, связанные с более плохими результатами для пациентов.
В настоящее время существует ограниченное национальное и международное руководство о том, как и когда направлять пациентов с подозрением на ХИНК в специализированные службы сосудистой хирургии.
Использование качественных интервью позволит нам изучить восприятие и опыт пациентов с ХИНК, направляемых в службы сосудистой хирургии, и определить возможные пути улучшения процесса с помощью интервью.
Это исследование предоставит новую информацию об опыте пациентов и вместе с другими работами создаст основу для улучшения процесса направления для CLTI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cambd
-
Cambridge, Cambd, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Wakefield, Yorkshire, Соединенное Королевство, WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 116 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической угрожающей конечностям ишемией, у которых в течение последнего года диагностирована
Описание
Критерии включения:
- CLTI диагностирована в течение последнего года
Критерий исключения:
- Отсутствие возможности дать согласие на интервью
- Потенциал быть жестоким
- Когнитивные нарушения
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
1 качественное интервью
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт и восприятие пациентов на пути к диагностике CLTI
Временное ограничение: Проведение в 2023 году
|
Изучение опыта пациентов
|
Проведение в 2023 году
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальные улучшения процесса от первого симптома до постановки диагноза CLTI
Временное ограничение: Проведение в 2023 году
|
Определение целей для работы по улучшению
|
Проведение в 2023 году
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ian Chetter, MD, University of Hull
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Атрибуты болезни
- Атеросклероз
- Заболевания периферических сосудов
- Хроническое заболевание
- Заболевание периферических артерий
- Ишемия
- Хроническая угрожающая конечностям ишемия
Другие идентификационные номера исследования
- 321794
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана нет; данные не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .