- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05659004
Remisser för CLTI: Kvalitativ studie
23 augusti 2023 uppdaterad av: University of Hull
Erfarenheterna hos patienter med kronisk extremitetshotande ischemi från första symtom till bedömning av kärlkirurgi: en kvalitativ studie
Målet med denna kvalitativa studie är att utforska erfarenheterna hos patienter som har diagnostiserats med kronisk extremitetshotande ischemi (CLTI). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilka är uppfattningarna och erfarenheterna hos patienter mellan första symptom på CLTI och bedömning av kärlkirurgi
- Vad är viktigt för patienterna under denna process.
Deltagarna kommer att intervjuas och deras ord analyseras med hjälp av reflexiv tematisk analys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns förseningar i varje skede av patientresan från utveckling av kronisk extremitetshotande ischemi (CLTI) till behandling, associerat med sämre resultat för patienterna.
Det finns för närvarande begränsad nationell och internationell vägledning om hur och när man ska hänvisa patienter med misstänkt CLTI till specialisttjänster för kärlkirurgi.
Användningen av kvalitativa intervjuer kommer att tillåta oss att utforska uppfattningar och erfarenheter av patienter med CLTI som remitteras till kärlkirurgi, och identifiera möjliga sätt att förbättra processen via intervjuer.
Denna studie kommer att ge ny information om patientupplevelser och tillsammans med annat arbete ge ett ramverk för förbättring av remissprocessen för CLTI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cambd
-
Cambridge, Cambd, Storbritannien, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Wakefield, Yorkshire, Storbritannien, WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 118 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter diagnostiserade med kronisk extremitetshotande ischemi under det senaste året
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CLTI diagnostiserats under det senaste året
Exklusions kriterier:
- Saknar kapacitet att samtycka till intervju
- Potential att vara våldsam
- Kognitiv försämring
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alla deltagare
1 kvalitativ intervju
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Erfarenheter och uppfattningar om patienter på deras resa till diagnos av CLTI
Tidsram: Ska genomföras 2023
|
Utforska patientens upplevelse
|
Ska genomföras 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Potentiella förbättringar av processen från första symptom till diagnos av CLTI
Tidsram: Ska genomföras 2023
|
Identifiera mål för förbättringsarbete
|
Ska genomföras 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ian Chetter, MD, University of Hull
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 321794
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan; data kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kvalitativ intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna