- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05659004
Henvisninger til CLTI: Kvalitativ studie
23. august 2023 oppdatert av: University of Hull
Erfaringene til pasienter med kronisk lemmer-truende iskemi fra første symptom til karkirurgisk vurdering: en kvalitativ studie
Målet med denne kvalitative studien er å utforske erfaringene til pasienter som har blitt diagnostisert med kronisk lemmer-truende ischemi (CLTI). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er pasientenes oppfatninger og erfaringer mellom første symptom på CLTI og karkirurgisk vurdering
- Hva er viktig for pasientene i denne prosessen.
Deltakerne vil bli intervjuet og ordene deres analysert ved hjelp av refleksiv tematisk analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er forsinkelser på alle stadier av pasientreisen fra utvikling av kronisk lemmertruende iskemi (CLTI) til behandling, assosiert med dårligere utfall for pasienter.
Det er for tiden begrenset nasjonal og internasjonal veiledning om hvordan og når man skal henvise pasienter med mistenkt CLTI til spesialist i karkirurgi.
Bruken av kvalitative intervjuer vil tillate oss å utforske oppfatninger og opplevelser av pasienter med CLTI som blir henvist til karkirurgiske tjenester, og identifisere mulige måter å forbedre prosessen på via intervjuer.
Denne studien vil gi ny informasjon om pasienterfaring, og sammen med annet arbeid gi et rammeverk for forbedring av henvisningsprosessen for CLTI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cambd
-
Cambridge, Cambd, Storbritannia, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Wakefield, Yorkshire, Storbritannia, WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 116 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med kronisk lemmertruende iskemi det siste året
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CLTI diagnostisert det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Mangler kapasitet til å samtykke til intervju
- Potensial til å være voldelig
- Kognitiv svikt
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
1 kvalitativt intervju
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer og oppfatninger av pasienter på deres reise til diagnose av CLTI
Tidsramme: Skal gjennomføres i 2023
|
Utforske pasientopplevelse
|
Skal gjennomføres i 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensielle forbedringer prosessen fra første symptom til diagnose av CLTI
Tidsramme: Skal gjennomføres i 2023
|
Identifisere mål for forbedringsarbeid
|
Skal gjennomføres i 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ian Chetter, MD, University of Hull
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 321794
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan; data vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .