- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05659004
Skierowania do CLTI: badanie jakościowe
Doświadczenia pacjentów z przewlekłym zagrażającym niedokrwieniem kończyny od pierwszego objawu do oceny chirurgii naczyniowej: badanie jakościowe
Celem tego badania jakościowego jest poznanie doświadczeń pacjentów, u których zdiagnozowano przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom (CLTI). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są spostrzeżenia i doświadczenia pacjentów między pierwszym objawem CLTI a oceną chirurgii naczyniowej
- Co jest ważne dla pacjentów podczas tego procesu.
Z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady, a ich słowa zostaną przeanalizowane za pomocą refleksyjnej analizy tematycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cambd
-
Cambridge, Cambd, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Wakefield, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CLTI rozpoznane w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności do wyrażenia zgody na rozmowę
- Potencjał do przemocy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy
1 wywiad jakościowy
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia i spostrzeżenia pacjentów na drodze do rozpoznania CLTI
Ramy czasowe: Do zrealizowania w 2023 r
|
Badanie doświadczeń pacjentów
|
Do zrealizowania w 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalna poprawa procesu od pierwszego objawu do rozpoznania CLTI
Ramy czasowe: Do zrealizowania w 2023 r
|
Identyfikacja celów dla prac doskonalących
|
Do zrealizowania w 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ian Chetter, MD, University of Hull
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 321794
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .