- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05659004
Références pour CLTI : étude qualitative
Les expériences des patients atteints d'ischémie chronique menaçant les membres, du premier symptôme à l'évaluation de la chirurgie vasculaire : une étude qualitative
Le but de cette étude qualitative est d'explorer les expériences des patients qui ont été diagnostiqués avec une ischémie chronique menaçant les membres (CLTI). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quelles sont les perceptions et les expériences des patients entre le premier symptôme de CLTI et l'évaluation de la chirurgie vasculaire
- Ce qui est important pour les patients au cours de ce processus.
Les participants seront interviewés et leurs paroles analysées à l'aide d'une analyse thématique réflexive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cambd
-
Cambridge, Cambd, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Wakefield, Yorkshire, Royaume-Uni, WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- CLTI diagnostiqué au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir à un entretien
- Potentiel d'être violent
- Déficience cognitive
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les participants
1 entretien qualitatif
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expériences et perceptions des patients dans leur cheminement vers le diagnostic de CLTI
Délai: A réaliser en 2023
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Explorer l'expérience des patients
|
A réaliser en 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorations potentielles du processus du premier symptôme au diagnostic de CLTI
Délai: A réaliser en 2023
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Identification des cibles pour les travaux d'amélioration
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A réaliser en 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ian Chetter, MD, University of Hull
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 321794
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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