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Empfehlungen für CLTI: Qualitative Studie

23. August 2023 aktualisiert von: University of Hull

Die Erfahrungen von Patienten mit chronischer Ischämie, die die Gliedmaßen bedrohen, vom ersten Symptom bis zur Beurteilung der Gefäßchirurgie: eine qualitative Studie

Das Ziel dieser qualitativen Studie ist es, die Erfahrungen von Patienten zu untersuchen, bei denen eine chronische, die Extremitäten bedrohende Ischämie (CLTI) diagnostiziert wurde. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Was sind die Wahrnehmungen und Erfahrungen von Patienten zwischen dem ersten Symptom von CLTI und der vaskulären chirurgischen Beurteilung
  • Was den Patienten in diesem Prozess wichtig ist.

Die Teilnehmer werden interviewt und ihre Worte werden mittels reflexiver thematischer Analyse analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Verzögerungen in jeder Phase des Patientenwegs von der Entwicklung einer chronischen, die Gliedmaßen bedrohenden Ischämie (CLTI) bis zur Behandlung, was mit schlechteren Ergebnissen für die Patienten einhergeht. Derzeit gibt es nur begrenzte nationale und internationale Leitlinien dazu, wie und wann Patienten mit Verdacht auf CLTI an spezialisierte Dienste für Gefäßchirurgie überwiesen werden sollten. Die Verwendung qualitativer Interviews wird es uns ermöglichen, die Wahrnehmungen und Erfahrungen von Patienten mit CLTI zu untersuchen, die an gefäßchirurgische Dienste überwiesen werden, und mögliche Wege zur Verbesserung des Prozesses durch Interviews zu identifizieren. Diese Studie wird neue Informationen über die Patientenerfahrung liefern und zusammen mit anderen Arbeiten einen Rahmen für die Verbesserung des Überweisungsverfahrens für CLTI bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Cambd
      • Cambridge, Cambd, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust
    • Yorkshire
      • Wakefield, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 118 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen im letzten Jahr eine chronische, die Gliedmaßen bedrohende Ischämie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- CLTI im letzten Jahr diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Fähigkeit, einem Interview zuzustimmen
  • Gewaltpotential
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
1 qualitatives Interview
Verhalten: Qualitatives Interview
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen und Wahrnehmungen von Patienten auf ihrem Weg zur Diagnose von CLTI
Zeitfenster: 2023 durchzuführen
Erforschung der Patientenerfahrung
2023 durchzuführen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Verbesserungen des Prozesses vom ersten Symptom bis zur Diagnose von CLTI
Zeitfenster: 2023 durchzuführen
Identifizieren von Zielen für die Verbesserungsarbeit
2023 durchzuführen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hull

Mitarbeiter

The Royal College of Surgeons of England

Ermittler

  • Studienleiter: Ian Chetter, MD, University of Hull

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 321794

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan; Daten werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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