Doporučení pro CLTI: kvalitativní studie
23. srpna 2023 aktualizováno: University of Hull
Zkušenosti pacientů s chronickou ischémií ohrožující končetiny od prvního příznaku k posouzení cévní chirurgie: kvalitativní studie
Cílem této kvalitativní studie je prozkoumat zkušenosti pacientů, u kterých byla diagnostikována chronická končetin ohrožující ischémie (CLTI). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou vnímání a zkušenosti pacientů mezi prvním příznakem CLTI a posouzením cévní chirurgie
- Co je důležité pro pacienty během tohoto procesu.
Účastníci budou dotazováni a jejich slova analyzována pomocí reflexivní tematické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V každé fázi cesty pacienta od rozvoje chronické končetin ohrožující ischémie (CLTI) k léčbě dochází ke zpožděním, což je spojeno s horšími výsledky pro pacienty.
V současné době existují omezené národní a mezinárodní pokyny, jak a kdy odeslat pacienty s podezřením na CLTI ke specializovaným službám cévní chirurgie.
Použití kvalitativních rozhovorů nám umožní prozkoumat vnímání a zkušenosti pacientů s CLTI, kteří jsou odesíláni do služeb cévní chirurgie, a identifikovat možné způsoby, jak tento proces zlepšit prostřednictvím rozhovorů.
Tato studie poskytne nové informace o zkušenostech pacientů a spolu s další prací poskytne rámec pro zlepšení procesu doporučení pro CLTI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cambd
-
Cambridge, Cambd, Spojené království, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Yorkshire
-
Wakefield, Yorkshire, Spojené království, WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 116 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou chronická končetin ohrožující ischémie v posledním roce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CLTI diagnostikovaná v posledním roce
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek schopnosti souhlasit s rozhovorem
- Potenciál být násilný
- Kognitivní porucha
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni účastníci
1 kvalitativní rozhovor
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti a představy pacientů na jejich cestě k diagnóze CLTI
Časové okno: Provedeno v roce 2023
|
Zkoumání zkušeností pacientů
|
Provedeno v roce 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potenciální zlepšení procesu od prvního příznaku po diagnostiku CLTI
Časové okno: Provedeno v roce 2023
|
Identifikace cílů pro zlepšovací práci
|
Provedeno v roce 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ian Chetter, MD, University of Hull
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 321794
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán; data nebudou sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .