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膝関節伸展における膝蓋骨の高さの新しい MRI 測定 - IES-EV コントロール研究

膝蓋骨の高さの測定は、行われる外科的矯正を決定し、定量化するために不可欠です。 古典的なインデックスは、Cato と Deschamps のインデックスです。 膝蓋骨から脛骨までの距離と膝蓋骨の長さの比率を単純なプロファイルレントゲン写真で測定するという単純さの利点があります。 ただし、脱臼が膝蓋骨滑車関節のレベルにある場合、脛骨との関係でこの高さを測定するという欠点があります。 2012 年に記述された滑車の矢状膝蓋骨係合の MRI 指数 (IES) には、この欠点はありませんが、信頼性があるようには見えません。実際、その値は膝の屈曲に依存します。 MRI で必要とされるこの屈曲は可変であり、放射線科医によって指定されていません。 それは、膝を囲んで持ち上げる「アンテナ」の使用によるものです。

この研究の仮説は、MRI での膝の屈曲の測定のおかげで、膝の伸展における新しい IES を決定して検証することが可能であり、したがって再現可能であるということです。 この屈曲の正確な値により、元の IES を仮想的に修正して、数学的計算によって、仮想的な伸張における新しい IES を取得できます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

膝蓋骨の不安定性は、通常、再発性の膝蓋骨の脱臼によって明らかにされ、複雑な多因子病理学です。 その治療は、不安定性の要因の正確な評価に従って選択された外科的ジェスチャーに関連付けられています。 5つの要因が決定的であり、被験者ごとに異なります:内側膝蓋大腿靭帯の断裂、滑車の異形成、前脛骨粗面(ATT)の過度の側方化、ATTおよび膝蓋骨アルタの外部ねじれ、この研究の対象。 膝蓋骨がアルタの場合、膝の伸展時に滑車の上に異常に位置し、屈曲の開始時に誘導されなくなるため、不安定性の重要な要因となります。滑車レールにかみ合わず、脱臼するリスクがあります。屈曲開始時。

膝蓋骨の高さの測定は、行われる外科的矯正を決定し、定量化するために不可欠です。 古典的なインデックスは、Cato と Deschamps のインデックスです。 膝蓋骨から脛骨までの距離と膝蓋骨の長さの比率を単純なプロファイルレントゲン写真で測定するという単純さの利点があります。 ただし、脱臼が膝蓋骨滑車関節のレベルにある場合、脛骨との関係でこの高さを測定するという欠点があります。 2012 年に記述された滑車の矢状膝蓋骨係合の MRI 指数 (IES) には、この欠点はありませんが、信頼性があるようには見えません。実際、その値は膝の屈曲に依存します。 MRI で必要とされるこの屈曲は可変であり、放射線科医によって指定されていません。 それは、膝を囲んで持ち上げる「アンテナ」の使用によるものです。

この研究の仮説は、MRI での膝の屈曲の測定のおかげで、膝の伸展における新しい IES を決定して検証することが可能であり、したがって再現可能であるということです。 この屈曲の正確な値により、元の IES を仮想的に修正して、数学的計算によって、仮想的な伸張における新しい IES を取得できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antony、フランス
        • Hôpital Privé d'Antony

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膝MRIの対象

説明

包含基準:

  • 対象者、男女、18歳以上
  • MRIの被験者
  • 膝蓋骨の病状のない被験者、特に膝蓋骨の不安定性のない被験者
  • 対象者は通知を受けており、データの使用に反対していない

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
膝蓋骨損傷のない健康なボランティア
膝のMRI画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝蓋骨のサジタル エンゲージメント インデックス (IES)
時間枠:1日
0°での膝伸展における膝蓋骨のサジタル エンゲージメントの MRI インデックス (IES) の測定
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (実際)

2023年5月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RGDS-2019-12-064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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