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Nova medição de ressonância magnética da altura da patela na extensão do joelho - estudo de controle IES-EV

17 de abril de 2024 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A medida da altura patelar é fundamental para decidir e quantificar a correção cirúrgica a ser feita. O índice clássico é o de Cato e Deschamps. Tem como vantagem a simplicidade, com a medida em radiografia simples de perfil da razão entre a distância da patela à tíbia e o comprimento da patela. Entretanto, tem a desvantagem de medir essa altura em relação à tíbia quando a luxação está localizada no nível da articulação patelo-troclear. O índice de ressonância magnética de envolvimento patelar sagital na tróclea (IES), descrito em 2012, não tem esse inconveniente, mas não parece ser confiável: seu valor depende, de fato, da flexão do joelho. Essa flexão, exigida pela ressonância magnética, é variável e não é especificada pelo radiologista. É devido ao uso de uma "antena" que envolve e levanta o joelho.

A hipótese do estudo é que é possível determinar e validar um novo IES, em extensão do joelho e, portanto, reprodutível, graças à medição da flexão do joelho na ressonância magnética. O valor preciso dessa flexão pode permitir uma correção virtual da IES original para obter, por cálculo matemático, a nova IES em extensão virtual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A instabilidade patelar, geralmente manifestada por luxações patelares recorrentes, é uma patologia multifatorial complexa. Seu tratamento associa gestos cirúrgicos escolhidos de acordo com uma avaliação precisa dos fatores da instabilidade. Cinco fatores são decisivos, variando de um sujeito para outro: ruptura do ligamento patelofemoral medial, displasia da tróclea, lateralização excessiva da tuberosidade anterior da tíbia (TAT), torção externa da ATT e da patela alta, objeto deste estudo. A patela, quando alta, é um importante fator de instabilidade porque está anormalmente localizada acima da tróclea em extensão do joelho e não é mais guiada no início da flexão: corre o risco de não se encaixar no trilho troclear e, assim, deslocar no início da flexão.

A medida da altura patelar é fundamental para decidir e quantificar a correção cirúrgica a ser feita. O índice clássico é o de Cato e Deschamps. Tem como vantagem a simplicidade, com a medida em radiografia simples de perfil da razão entre a distância da patela à tíbia e o comprimento da patela. Entretanto, tem a desvantagem de medir essa altura em relação à tíbia quando a luxação está localizada no nível da articulação patelo-troclear. O índice de ressonância magnética de envolvimento patelar sagital na tróclea (IES), descrito em 2012, não tem esse inconveniente, mas não parece ser confiável: seu valor depende, de fato, da flexão do joelho. Essa flexão, exigida pela ressonância magnética, é variável e não é especificada pelo radiologista. É devido ao uso de uma "antena" que envolve e levanta o joelho.

A hipótese do estudo é que é possível determinar e validar um novo IES, em extensão do joelho e, portanto, reprodutível, graças à medição da flexão do joelho na ressonância magnética. O valor preciso dessa flexão pode permitir uma correção virtual da IES original para obter, por cálculo matemático, a nova IES em extensão virtual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antony, França
        • Hôpital Privé d'Antony

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeito com ressonância magnética do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito, masculino ou feminino, maior de 18 anos
  • Assunto com uma ressonância magnética
  • Sujeito sem patologia patelar, em particular sem instabilidade patelar
  • Sujeito informado e não se opondo ao uso de seus dados

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis ​​sem nenhuma lesão patelar
Ressonância magnética do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de engajamento sagital da patela (IES)
Prazo: 1 dia
Medição de um índice de ressonância magnética de engajamento sagital da patela (IES) na extensão do joelho a 0°
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RGDS-2019-12-064

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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