- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05659316
Nova medição de ressonância magnética da altura da patela na extensão do joelho - estudo de controle IES-EV
A medida da altura patelar é fundamental para decidir e quantificar a correção cirúrgica a ser feita. O índice clássico é o de Cato e Deschamps. Tem como vantagem a simplicidade, com a medida em radiografia simples de perfil da razão entre a distância da patela à tíbia e o comprimento da patela. Entretanto, tem a desvantagem de medir essa altura em relação à tíbia quando a luxação está localizada no nível da articulação patelo-troclear. O índice de ressonância magnética de envolvimento patelar sagital na tróclea (IES), descrito em 2012, não tem esse inconveniente, mas não parece ser confiável: seu valor depende, de fato, da flexão do joelho. Essa flexão, exigida pela ressonância magnética, é variável e não é especificada pelo radiologista. É devido ao uso de uma "antena" que envolve e levanta o joelho.
A hipótese do estudo é que é possível determinar e validar um novo IES, em extensão do joelho e, portanto, reprodutível, graças à medição da flexão do joelho na ressonância magnética. O valor preciso dessa flexão pode permitir uma correção virtual da IES original para obter, por cálculo matemático, a nova IES em extensão virtual.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A instabilidade patelar, geralmente manifestada por luxações patelares recorrentes, é uma patologia multifatorial complexa. Seu tratamento associa gestos cirúrgicos escolhidos de acordo com uma avaliação precisa dos fatores da instabilidade. Cinco fatores são decisivos, variando de um sujeito para outro: ruptura do ligamento patelofemoral medial, displasia da tróclea, lateralização excessiva da tuberosidade anterior da tíbia (TAT), torção externa da ATT e da patela alta, objeto deste estudo. A patela, quando alta, é um importante fator de instabilidade porque está anormalmente localizada acima da tróclea em extensão do joelho e não é mais guiada no início da flexão: corre o risco de não se encaixar no trilho troclear e, assim, deslocar no início da flexão.
A medida da altura patelar é fundamental para decidir e quantificar a correção cirúrgica a ser feita. O índice clássico é o de Cato e Deschamps. Tem como vantagem a simplicidade, com a medida em radiografia simples de perfil da razão entre a distância da patela à tíbia e o comprimento da patela. Entretanto, tem a desvantagem de medir essa altura em relação à tíbia quando a luxação está localizada no nível da articulação patelo-troclear. O índice de ressonância magnética de envolvimento patelar sagital na tróclea (IES), descrito em 2012, não tem esse inconveniente, mas não parece ser confiável: seu valor depende, de fato, da flexão do joelho. Essa flexão, exigida pela ressonância magnética, é variável e não é especificada pelo radiologista. É devido ao uso de uma "antena" que envolve e levanta o joelho.
A hipótese do estudo é que é possível determinar e validar um novo IES, em extensão do joelho e, portanto, reprodutível, graças à medição da flexão do joelho na ressonância magnética. O valor preciso dessa flexão pode permitir uma correção virtual da IES original para obter, por cálculo matemático, a nova IES em extensão virtual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antony, França
- Hôpital Privé d'Antony
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito, masculino ou feminino, maior de 18 anos
- Assunto com uma ressonância magnética
- Sujeito sem patologia patelar, em particular sem instabilidade patelar
- Sujeito informado e não se opondo ao uso de seus dados
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis sem nenhuma lesão patelar
|
Ressonância magnética do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de engajamento sagital da patela (IES)
Prazo: 1 dia
|
Medição de um índice de ressonância magnética de engajamento sagital da patela (IES) na extensão do joelho a 0°
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGDS-2019-12-064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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