Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové MRI měření výšky pately u extenze kolene – IES-EV kontrolní studie

Měření výšky pately je zásadní pro rozhodnutí a kvantifikaci chirurgické korekce, která má být provedena. Klasický index je index Cato a Deschamps. Výhodou je jeho jednoduchost, kdy se na jednoduchém profilovém rentgenogramu měří poměr mezi vzdáleností od čéšky k tibii a délkou čéšky. Má však nevýhodu měření této výšky ve vztahu k tibii, když se dislokace nachází na úrovni patello-trochleárního kloubu. MRI index sagitálního záběru pately na trochlei (IES), popsaný v roce 2012, tuto nevýhodu nemá, ale nezdá se být spolehlivý: jeho hodnota závisí ve skutečnosti na flexi kolene. Tato flexe, vyžadovaná MRI, je variabilní a není specifikována radiologem. Je to díky použití „antény“, která koleno obepíná a zvedá.

Hypotézou studie je, že je možné určit a validovat nový IES v extenzi kolena a tudíž reprodukovatelný díky měření flexe kolene na MRI. Přesná hodnota této flexe může umožnit virtuální korekci původního IES za účelem získání, matematickým výpočtem, nového IES ve virtuální extenzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patelární nestabilita, která se obvykle projevuje recidivujícími dislokacemi pately, je komplexní multifaktoriální patologie. Jeho léčba spojuje chirurgická gesta zvolená podle přesného vyhodnocení faktorů nestability. Rozhodujících je pět faktorů, které se liší od jednoho subjektu k druhému: ruptura mediálního patelofemorálního vazu, dysplazie trochlei, nadměrná lateralizace předního tibiálního tuberosity (ATT), zevní torze ATT a patella alta, předmět této studie. Čéška, když je alta, je důležitým faktorem nestability, protože je abnormálně umístěna nad trochleou v prodloužení kolena a na začátku flexe již není vedena: hrozí, že se nezapojí do trochleární kolejnice a tím se vykloubí. na začátku flexe.

Měření výšky pately je zásadní pro rozhodnutí a kvantifikaci chirurgické korekce, která má být provedena. Klasický index je index Cato a Deschamps. Výhodou je jeho jednoduchost, kdy se na jednoduchém profilovém rentgenogramu měří poměr mezi vzdáleností od čéšky k tibii a délkou čéšky. Má však nevýhodu měření této výšky ve vztahu k tibii, když se dislokace nachází na úrovni patello-trochleárního kloubu. MRI index sagitálního záběru pately na trochlei (IES), popsaný v roce 2012, tuto nevýhodu nemá, ale nezdá se být spolehlivý: jeho hodnota závisí ve skutečnosti na flexi kolene. Tato flexe, vyžadovaná MRI, je variabilní a není specifikována radiologem. Je to díky použití „antény“, která koleno obepíná a zvedá.

Hypotézou studie je, že je možné určit a validovat nový IES v extenzi kolena a tudíž reprodukovatelný díky měření flexe kolene na MRI. Přesná hodnota této flexe může umožnit virtuální korekci původního IES za účelem získání, matematickým výpočtem, nového IES ve virtuální extenzi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antony, Francie
        • Hopital Prive d'Antony

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekt s MRI kolena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt, muž nebo žena, starší 18 let
  • Subjekt s MRI
  • Subjekt bez patelární patologie, zejména bez nestability pately
  • Subjekt byl informován a nevznesl námitky proti použití svých údajů

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez jakéhokoliv poranění čéšky
Zobrazování MRI kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index sagitálního zapojení čéšky (IES)
Časové okno: 1 den
Měření MRI indexu sagitálního zapojení čéšky (IES) v extenzi kolena v 0°
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RGDS-2019-12-064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI zobrazování

Předplatit