- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05659316
Nové MRI měření výšky pately u extenze kolene – IES-EV kontrolní studie
Měření výšky pately je zásadní pro rozhodnutí a kvantifikaci chirurgické korekce, která má být provedena. Klasický index je index Cato a Deschamps. Výhodou je jeho jednoduchost, kdy se na jednoduchém profilovém rentgenogramu měří poměr mezi vzdáleností od čéšky k tibii a délkou čéšky. Má však nevýhodu měření této výšky ve vztahu k tibii, když se dislokace nachází na úrovni patello-trochleárního kloubu. MRI index sagitálního záběru pately na trochlei (IES), popsaný v roce 2012, tuto nevýhodu nemá, ale nezdá se být spolehlivý: jeho hodnota závisí ve skutečnosti na flexi kolene. Tato flexe, vyžadovaná MRI, je variabilní a není specifikována radiologem. Je to díky použití „antény“, která koleno obepíná a zvedá.
Hypotézou studie je, že je možné určit a validovat nový IES v extenzi kolena a tudíž reprodukovatelný díky měření flexe kolene na MRI. Přesná hodnota této flexe může umožnit virtuální korekci původního IES za účelem získání, matematickým výpočtem, nového IES ve virtuální extenzi.
Přehled studie
Detailní popis
Patelární nestabilita, která se obvykle projevuje recidivujícími dislokacemi pately, je komplexní multifaktoriální patologie. Jeho léčba spojuje chirurgická gesta zvolená podle přesného vyhodnocení faktorů nestability. Rozhodujících je pět faktorů, které se liší od jednoho subjektu k druhému: ruptura mediálního patelofemorálního vazu, dysplazie trochlei, nadměrná lateralizace předního tibiálního tuberosity (ATT), zevní torze ATT a patella alta, předmět této studie. Čéška, když je alta, je důležitým faktorem nestability, protože je abnormálně umístěna nad trochleou v prodloužení kolena a na začátku flexe již není vedena: hrozí, že se nezapojí do trochleární kolejnice a tím se vykloubí. na začátku flexe.
Měření výšky pately je zásadní pro rozhodnutí a kvantifikaci chirurgické korekce, která má být provedena. Klasický index je index Cato a Deschamps. Výhodou je jeho jednoduchost, kdy se na jednoduchém profilovém rentgenogramu měří poměr mezi vzdáleností od čéšky k tibii a délkou čéšky. Má však nevýhodu měření této výšky ve vztahu k tibii, když se dislokace nachází na úrovni patello-trochleárního kloubu. MRI index sagitálního záběru pately na trochlei (IES), popsaný v roce 2012, tuto nevýhodu nemá, ale nezdá se být spolehlivý: jeho hodnota závisí ve skutečnosti na flexi kolene. Tato flexe, vyžadovaná MRI, je variabilní a není specifikována radiologem. Je to díky použití „antény“, která koleno obepíná a zvedá.
Hypotézou studie je, že je možné určit a validovat nový IES v extenzi kolena a tudíž reprodukovatelný díky měření flexe kolene na MRI. Přesná hodnota této flexe může umožnit virtuální korekci původního IES za účelem získání, matematickým výpočtem, nového IES ve virtuální extenzi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antony, Francie
- Hopital Prive d'Antony
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt, muž nebo žena, starší 18 let
- Subjekt s MRI
- Subjekt bez patelární patologie, zejména bez nestability pately
- Subjekt byl informován a nevznesl námitky proti použití svých údajů
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez jakéhokoliv poranění čéšky
|
Zobrazování MRI kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index sagitálního zapojení čéšky (IES)
Časové okno: 1 den
|
Měření MRI indexu sagitálního zapojení čéšky (IES) v extenzi kolena v 0°
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RGDS-2019-12-064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI zobrazování
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
Imperial College LondonDokončenoMozkové metastázySpojené království
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDiastolické srdeční selháníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborOtřes mozku, mozekFrancie
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme
-
Dana-Farber Cancer InstituteUkončenoGynekologický nádorSpojené státy
-
Lyndra Inc.DokončenoZdravý | Alzheimerova nemoc | Retence žaludkuAustrálie