此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

膝关节伸展中髌骨高度的新 MRI 测量 - IES-EV 控制研究

髌骨高度的测量对于决定和量化要进行的手术矫正至关重要。 经典指数是卡托和德尚的指数。 它具有简单的优点,可以在简单的剖面 X 光片上测量从髌骨到胫骨的距离与髌骨长度之间的比率。 然而,当脱位位于髌骨-滑车关节水平时,它的缺点是测量相对于胫骨的高度。 2012 年描述的滑车矢状髌骨接合 (IES) 的 MRI 指数没有这个缺点,但它似乎并不可靠:它的值实际上取决于膝关节的屈曲度。 MRI 要求的这种屈曲是可变的,放射科医师不指定。 这是由于使用了围绕并抬起膝盖的“天线”。

该研究的假设是,由于在 MRI 上测量膝关节屈曲,可以确定和验证新的膝关节伸展 IES,因此具有可重复性。 这种弯曲的精确值可以允许对原始IES进行虚拟校正,通过数学计算获得新的虚拟伸展的IES。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

髌骨不稳,通常表现为复发性髌骨脱位,是一种复杂的多因素病理。 它的治疗与根据对不稳定因素的精确评估选择的手术手势相关联。 五个因素是决定性的,因人而异:内侧髌股韧带断裂、滑车发育不良、胫骨前结节 (ATT) 过度偏侧、ATT 和高位髌骨外扭转,这是本研究的对象。 髌骨位于高位时,是一个重要的不稳定因素,因为它在膝关节伸展时异常位于滑车上方,并且在屈曲开始时不再被引导:它有可能无法接合滑车导轨并因此脱臼在屈曲开始时。

髌骨高度的测量对于决定和量化要进行的手术矫正至关重要。 经典指数是卡托和德尚的指数。 它具有简单的优点,可以在简单的剖面 X 光片上测量从髌骨到胫骨的距离与髌骨长度之间的比率。 然而,当脱位位于髌骨-滑车关节水平时,它的缺点是测量相对于胫骨的高度。 2012 年描述的滑车矢状髌骨接合 (IES) 的 MRI 指数没有这个缺点,但它似乎并不可靠:它的值实际上取决于膝关节的屈曲度。 MRI 要求的这种屈曲是可变的,放射科医师不指定。 这是由于使用了围绕并抬起膝盖的“天线”。

该研究的假设是,由于在 MRI 上测量膝关节屈曲,可以确定和验证新的膝关节伸展 IES,因此具有可重复性。 这种弯曲的精确值可以允许对原始IES进行虚拟校正,通过数学计算获得新的虚拟伸展的IES。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antony、法国
        • Hopital Prive d'Antony

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

膝关节 MRI 受试者

描述

纳入标准:

  • 受试者,男性或女性,18岁以上
  • MRI 对象
  • 受试者没有髌骨病变,特别是没有髌骨不稳定
  • 受试者已被告知并且不反对使用他的数据

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
没有任何髌骨损伤的健康志愿者
膝关节 MRI 成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髌骨矢状面接合指数 (IES)
大体时间:1天
膝关节伸展 0° 时髌骨矢状啮合 (IES) 的 MRI 指数测量
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月15日

初级完成 (实际的)

2023年5月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月13日

首次发布 (实际的)

2022年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RGDS-2019-12-064

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝盖受伤的临床试验

磁共振成像的临床试验

3
订阅