Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny MR-måling av patellarhøyde i kneekstensjon - IES-EV-kontrollstudie

Målingen av patellahøyden er avgjørende for å bestemme og kvantifisere den kirurgiske korreksjonen som skal foretas. Den klassiske indeksen er Cato og Deschamps. Den har fordelen av sin enkelhet, med måling på et enkelt profilrøntgenbilde av forholdet mellom avstanden fra patella til tibia og lengden på patella. Det har imidlertid den ulempen at denne høyden måles i forhold til tibia når dislokasjonen er lokalisert i nivå med patello-trochlear leddet. MR-indeksen for sagittal patellar engasjement på trochlea (IES), beskrevet i 2012, har ikke denne ulempen, men den ser ikke ut til å være pålitelig: verdien avhenger faktisk av bøyningen av kneet. Denne fleksjonen, som kreves av MR, er variabel og er ikke spesifisert av radiologen. Det er på grunn av bruk av en "antenne" som omgir og løfter kneet.

Studiens hypotese er at det er mulig å bestemme og validere en ny IES, i kneekstensjon og derfor reproduserbar, takket være måling av knefleksjon på MR. Den nøyaktige verdien av denne fleksjonen kan tillate en virtuell korreksjon av den originale IES for å oppnå, ved matematisk beregning, den nye IES i virtuell utvidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patellar ustabilitet, vanligvis manifestert av tilbakevendende patelladislokasjoner, er en kompleks multifaktoriell patologi. Behandlingen assosierer kirurgiske gester valgt i henhold til en nøyaktig evaluering av faktorene til ustabiliteten. Fem faktorer er avgjørende, varierende fra et emne til et annet: ruptur av det mediale patellofemorale ligamentet, dysplasi av trochlea, overdreven lateralisering av anterior tibial tuberosity (ATT), ekstern torsjon av ATT og patella alta, gjenstand for denne studien. Patella, når den er alta, er en viktig faktor for ustabilitet fordi den er unormalt plassert over trochlea i forlengelse av kneet og ikke lenger styres ved starten av fleksjon: den risikerer å ikke gripe inn i trochlearskinnen og dermed forskyves ved starten av fleksjon.

Målingen av patellahøyden er avgjørende for å bestemme og kvantifisere den kirurgiske korreksjonen som skal foretas. Den klassiske indeksen er Cato og Deschamps. Den har fordelen av sin enkelhet, med måling på et enkelt profilrøntgenbilde av forholdet mellom avstanden fra patella til tibia og lengden på patella. Det har imidlertid den ulempen at denne høyden måles i forhold til tibia når dislokasjonen er lokalisert i nivå med patello-trochlear leddet. MR-indeksen for sagittal patellar engasjement på trochlea (IES), beskrevet i 2012, har ikke denne ulempen, men den ser ikke ut til å være pålitelig: verdien avhenger faktisk av bøyningen av kneet. Denne fleksjonen, som kreves av MR, er variabel og er ikke spesifisert av radiologen. Det er på grunn av bruk av en "antenne" som omgir og løfter kneet.

Studiens hypotese er at det er mulig å bestemme og validere en ny IES, i kneekstensjon og derfor reproduserbar, takket være måling av knefleksjon på MR. Den nøyaktige verdien av denne fleksjonen kan tillate en virtuell korreksjon av den originale IES for å oppnå, ved matematisk beregning, den nye IES i virtuell utvidelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antony, Frankrike
        • Hôpital Privé d'Antony

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person med kne MR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjekt, mann eller kvinne, over 18 år
  • Person med MR
  • Person uten patellar patologi, spesielt uten patellar ustabilitet
  • Subjektet har blitt informert og ikke protesterer mot bruken av hans data

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Friske frivillige uten patellaskade
MR-avbildning av kne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for sagittalt engasjement av patella (IES)
Tidsramme: 1 dag
Måling av en MR-indeks for sagittalt engasjement av patella (IES) i kneforlengelse ved 0°
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RGDS-2019-12-064

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere