Nieuwe MRI-meting van patellahoogte in knie-extensie - IES-EV-controleonderzoek
De meting van de patellahoogte is essentieel om de uit te voeren chirurgische correctie te bepalen en te kwantificeren. De klassieke index is die van Cato en Deschamps. Het heeft het voordeel van zijn eenvoud, met de meting op een eenvoudige profielröntgenfoto van de verhouding tussen de afstand van de patella tot de tibia en de lengte van de patella. Het heeft echter het nadeel dat deze hoogte wordt gemeten ten opzichte van de tibia wanneer de ontwrichting zich ter hoogte van het patello-trochleaire gewricht bevindt. De MRI-index van sagittale patellaire aangrijping op de trochlea (IES), beschreven in 2012, heeft dit nadeel niet, maar lijkt niet betrouwbaar: de waarde hangt in feite af van de flexie van de knie. Deze flexie, vereist door de MRI, is variabel en wordt niet gespecificeerd door de radioloog. Het is te wijten aan het gebruik van een "antenne" die de knie omringt en optilt.
De hypothese van de studie is dat het mogelijk is om een nieuwe IES vast te stellen en te valideren, in knie-extensie en dus reproduceerbaar, dankzij de meting van knieflexie op MRI. De precieze waarde van deze buiging kan een virtuele correctie van de originele IES mogelijk maken om, door wiskundige berekening, de nieuwe IES in virtuele extensie te verkrijgen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patellaire instabiliteit, die zich meestal manifesteert door terugkerende patellaire dislocaties, is een complexe multifactoriële pathologie. De behandeling omvat chirurgische ingrepen die worden gekozen op basis van een nauwkeurige evaluatie van de factoren van instabiliteit. Vijf factoren zijn doorslaggevend, variërend van onderwerp tot onderwerp: ruptuur van het mediale patellofemorale ligament, dysplasie van de trochlea, overmatige lateralisatie van de tuberositas anterior tibialis (ATT), externe torsie van het ATT en patella alta, onderwerp van deze studie. De patella, wanneer deze alta is, is een belangrijke instabiliteitsfactor omdat deze zich abnormaal bevindt boven de trochlea in extensie van de knie en niet langer wordt geleid bij het begin van flexie: hij loopt het risico niet in de trochleaire rail te grijpen en dus te ontwrichten aan het begin van flexie.
De meting van de patellahoogte is essentieel om de uit te voeren chirurgische correctie te bepalen en te kwantificeren. De klassieke index is die van Cato en Deschamps. Het heeft het voordeel van zijn eenvoud, met de meting op een eenvoudige profielröntgenfoto van de verhouding tussen de afstand van de patella tot de tibia en de lengte van de patella. Het heeft echter het nadeel dat deze hoogte wordt gemeten ten opzichte van de tibia wanneer de ontwrichting zich ter hoogte van het patello-trochleaire gewricht bevindt. De MRI-index van sagittale patellaire aangrijping op de trochlea (IES), beschreven in 2012, heeft dit nadeel niet, maar lijkt niet betrouwbaar: de waarde hangt in feite af van de flexie van de knie. Deze flexie, vereist door de MRI, is variabel en wordt niet gespecificeerd door de radioloog. Het is te wijten aan het gebruik van een "antenne" die de knie omringt en optilt.
De hypothese van de studie is dat het mogelijk is om een nieuwe IES vast te stellen en te valideren, in knie-extensie en dus reproduceerbaar, dankzij de meting van knieflexie op MRI. De precieze waarde van deze buiging kan een virtuele correctie van de originele IES mogelijk maken om, door wiskundige berekening, de nieuwe IES in virtuele extensie te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antony, Frankrijk
- Hôpital Privé d'Antony
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp, man of vrouw, ouder dan 18 jaar
- Proefpersoon met een MRI
- Patiënt zonder patellapathologie, in het bijzonder zonder patella-instabiliteit
- Betrokkene is geïnformeerd en heeft geen bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers zonder patellaletsel
|
Knie MRI-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index van sagittale betrokkenheid van de patella (IES)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meting van een MRI-index van sagittale aangrijping van de patella (IES) in knie-extensie bij 0°
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RGDS-2019-12-064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .