- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05659316
Новое МРТ-измерение высоты надколенника при разгибании колена — контрольное исследование IES-EV
Измерение высоты надколенника необходимо для принятия решения и количественной оценки необходимой хирургической коррекции. Классическим индексом является индекс Катона и Дешама. Его преимущество заключается в простоте измерения на простой профильной рентгенограмме соотношения между расстоянием от надколенника до большеберцовой кости и длиной надколенника. Однако его недостатком является измерение этой высоты по отношению к большеберцовой кости, когда вывих расположен на уровне пателло-блокового сустава. МРТ-показатель сагиттального захвата надколенника на блоке (IES), описанный в 2012 г., лишен этого недостатка, но не представляется надежным: его значение зависит, по сути, от сгибания колена. Это сгибание, требуемое МРТ, является вариабельным и не определяется рентгенологом. Это связано с использованием «антенны», которая окружает и поднимает колено.
Гипотеза исследования заключается в том, что благодаря измерению сгибания колена на МРТ можно определить и подтвердить новый IES при разгибании колена и, следовательно, воспроизвести. Точное значение этого изгиба может позволить виртуальную коррекцию исходного IES для получения путем математического расчета нового IES в виртуальном расширении.
Обзор исследования
Подробное описание
Нестабильность надколенника, обычно проявляющаяся рецидивирующими вывихами надколенника, представляет собой сложную многофакторную патологию. Его лечение связано с хирургическими жестами, выбранными в соответствии с точной оценкой факторов нестабильности. Решающими являются пять факторов, варьирующихся от одного субъекта к другому: разрыв медиальной надколенниково-бедренной связки, дисплазия блока, чрезмерная латерализация передней бугристости большеберцовой кости (АТТ), наружная крутизна АТТ и высокого надколенника, объект данного исследования. Надколенник, когда он находится в положении alta, является важным фактором нестабильности, потому что он аномально расположен над блоком при разгибании колена и больше не направляется в начале сгибания: он рискует не зацепиться за блоковую рейку и, таким образом, вывихнуть в начале сгибания.
Измерение высоты надколенника необходимо для принятия решения и количественной оценки необходимой хирургической коррекции. Классическим индексом является индекс Катона и Дешама. Его преимущество заключается в простоте измерения на простой профильной рентгенограмме соотношения между расстоянием от надколенника до большеберцовой кости и длиной надколенника. Однако его недостатком является измерение этой высоты по отношению к большеберцовой кости, когда вывих расположен на уровне пателло-блокового сустава. МРТ-показатель сагиттального захвата надколенника на блоке (IES), описанный в 2012 г., лишен этого недостатка, но не представляется надежным: его значение зависит, по сути, от сгибания колена. Это сгибание, требуемое МРТ, является вариабельным и не определяется рентгенологом. Это связано с использованием «антенны», которая окружает и поднимает колено.
Гипотеза исследования заключается в том, что благодаря измерению сгибания колена на МРТ можно определить и подтвердить новый IES при разгибании колена и, следовательно, воспроизвести. Точное значение этого изгиба может позволить виртуальную коррекцию исходного IES для получения путем математического расчета нового IES в виртуальном расширении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antony, Франция
- Hopital Prive d'Antony
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект, мужчина или женщина, старше 18 лет
- Субъект с МРТ
- Субъект без патологии надколенника, в частности без нестабильности надколенника
- Субъект был проинформирован и не возражает против использования его данных
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые добровольцы
Здоровые добровольцы без повреждения надколенника
|
МРТ коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс сагиттального вовлечения надколенника (IES)
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение МРТ-индекса сагиттального зацепления надколенника (IES) при разгибании колена под углом 0°
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGDS-2019-12-064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ-визуализация
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты