Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое МРТ-измерение высоты надколенника при разгибании колена — контрольное исследование IES-EV

17 апреля 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Измерение высоты надколенника необходимо для принятия решения и количественной оценки необходимой хирургической коррекции. Классическим индексом является индекс Катона и Дешама. Его преимущество заключается в простоте измерения на простой профильной рентгенограмме соотношения между расстоянием от надколенника до большеберцовой кости и длиной надколенника. Однако его недостатком является измерение этой высоты по отношению к большеберцовой кости, когда вывих расположен на уровне пателло-блокового сустава. МРТ-показатель сагиттального захвата надколенника на блоке (IES), описанный в 2012 г., лишен этого недостатка, но не представляется надежным: его значение зависит, по сути, от сгибания колена. Это сгибание, требуемое МРТ, является вариабельным и не определяется рентгенологом. Это связано с использованием «антенны», которая окружает и поднимает колено.

Гипотеза исследования заключается в том, что благодаря измерению сгибания колена на МРТ можно определить и подтвердить новый IES при разгибании колена и, следовательно, воспроизвести. Точное значение этого изгиба может позволить виртуальную коррекцию исходного IES для получения путем математического расчета нового IES в виртуальном расширении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нестабильность надколенника, обычно проявляющаяся рецидивирующими вывихами надколенника, представляет собой сложную многофакторную патологию. Его лечение связано с хирургическими жестами, выбранными в соответствии с точной оценкой факторов нестабильности. Решающими являются пять факторов, варьирующихся от одного субъекта к другому: разрыв медиальной надколенниково-бедренной связки, дисплазия блока, чрезмерная латерализация передней бугристости большеберцовой кости (АТТ), наружная крутизна АТТ и высокого надколенника, объект данного исследования. Надколенник, когда он находится в положении alta, является важным фактором нестабильности, потому что он аномально расположен над блоком при разгибании колена и больше не направляется в начале сгибания: он рискует не зацепиться за блоковую рейку и, таким образом, вывихнуть в начале сгибания.

Измерение высоты надколенника необходимо для принятия решения и количественной оценки необходимой хирургической коррекции. Классическим индексом является индекс Катона и Дешама. Его преимущество заключается в простоте измерения на простой профильной рентгенограмме соотношения между расстоянием от надколенника до большеберцовой кости и длиной надколенника. Однако его недостатком является измерение этой высоты по отношению к большеберцовой кости, когда вывих расположен на уровне пателло-блокового сустава. МРТ-показатель сагиттального захвата надколенника на блоке (IES), описанный в 2012 г., лишен этого недостатка, но не представляется надежным: его значение зависит, по сути, от сгибания колена. Это сгибание, требуемое МРТ, является вариабельным и не определяется рентгенологом. Это связано с использованием «антенны», которая окружает и поднимает колено.

Гипотеза исследования заключается в том, что благодаря измерению сгибания колена на МРТ можно определить и подтвердить новый IES при разгибании колена и, следовательно, воспроизвести. Точное значение этого изгиба может позволить виртуальную коррекцию исходного IES для получения путем математического расчета нового IES в виртуальном расширении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъект с МРТ колена

Описание

Критерии включения:

  • Субъект, мужчина или женщина, старше 18 лет
  • Субъект с МРТ
  • Субъект без патологии надколенника, в частности без нестабильности надколенника
  • Субъект был проинформирован и не возражает против использования его данных

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые добровольцы
Здоровые добровольцы без повреждения надколенника
МРТ коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс сагиттального вовлечения надколенника (IES)
Временное ограничение: 1 день
Измерение МРТ-индекса сагиттального зацепления надколенника (IES) при разгибании колена под углом 0°
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RGDS-2019-12-064

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ-визуализация

Подписаться