Uusi polvilumpion korkeuden MRI-mittaus polven pidennyksessä – IES-EV-kontrollitutkimus
Polvilumpion korkeuden mittaaminen on välttämätöntä suoritettavan kirurgisen korjauksen päättämiseksi ja kvantitatiiviseksi arvioimiseksi. Klassinen indeksi on Caton ja Deschampsin indeksi. Sen etuna on sen yksinkertaisuus, sillä yksinkertaisella profiiliröntgenkuvalla mitataan polvilumpion ja sääriluun välisen etäisyyden ja polvilumpion pituuden välinen suhde. Sillä on kuitenkin se haittapuoli, että tämä korkeus mitataan suhteessa sääriluun, kun dislokaatio sijaitsee patello-trochleaarisen nivelen tasolla. Vuonna 2012 kuvatussa trochlean sagittaalisen polvilumpion kiinnittymisen MRI-indeksissä (IES) ei ole tätä haittaa, mutta se ei vaikuta luotettavalta: sen arvo riippuu itse asiassa polven taipumisesta. Tämä MRI:n vaatima taivutus on vaihteleva, eikä radiologi ole määritellyt sitä. Se johtuu polvea ympäröivän ja nostavan "antennin" käytöstä.
Tutkimuksen hypoteesi on, että on mahdollista määrittää ja validoida uusi IES, polven pidennyksessä ja siten toistettavissa, kiitos polven taivutuksen mittauksen MRI:llä. Tämän taivutuksen tarkka arvo voi mahdollistaa alkuperäisen IES:n virtuaalisen korjauksen, jotta matemaattisella laskennalla saadaan uusi IES virtuaalisessa laajennuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvilumpion epävakaus, joka ilmenee yleensä toistuvina polvilumpion sijoiltaan, on monimutkainen monitekijäinen patologia. Sen hoito yhdistää kirurgiset eleet, jotka valitaan epävakauden tekijöiden tarkan arvioinnin mukaan. Viisi tekijää ovat ratkaisevia, ja ne vaihtelevat koehenkilöstä toiseen: polvilumpion reisiluun mediaalisen ligamentin repeämä, troklean dysplasia, anteriorisen sääriluun tuberositeetin liiallinen lateralisaatio (ATT), ATT:n ja polvilumpion ulkoinen vääntö, tämän tutkimuksen kohteena. Polvilumpio, kun se on alta, on tärkeä epävakautta aiheuttava tekijä, koska se sijaitsee epänormaalisti troklean yläpuolella polven jatkeessa, eikä sitä enää ohjata taivutuksen alkaessa: se on vaarassa jäädä kiinni trokleaariseen kiskoon ja siten siirtyä pois. taivutuksen alussa.
Polvilumpion korkeuden mittaaminen on välttämätöntä suoritettavan kirurgisen korjauksen päättämiseksi ja kvantitatiiviseksi arvioimiseksi. Klassinen indeksi on Caton ja Deschampsin indeksi. Sen etuna on sen yksinkertaisuus, sillä yksinkertaisella profiiliröntgenkuvalla mitataan polvilumpion ja sääriluun välisen etäisyyden ja polvilumpion pituuden välinen suhde. Sillä on kuitenkin se haittapuoli, että tämä korkeus mitataan suhteessa sääriluun, kun dislokaatio sijaitsee patello-trochleaarisen nivelen tasolla. Vuonna 2012 kuvatussa trochlean sagittaalisen polvilumpion kiinnittymisen MRI-indeksissä (IES) ei ole tätä haittaa, mutta se ei vaikuta luotettavalta: sen arvo riippuu itse asiassa polven taipumisesta. Tämä MRI:n vaatima taivutus on vaihteleva, eikä radiologi ole määritellyt sitä. Se johtuu polvea ympäröivän ja nostavan "antennin" käytöstä.
Tutkimuksen hypoteesi on, että on mahdollista määrittää ja validoida uusi IES, polven pidennyksessä ja siten toistettavissa, kiitos polven taivutuksen mittauksen MRI:llä. Tämän taivutuksen tarkka arvo voi mahdollistaa alkuperäisen IES:n virtuaalisen korjauksen, jotta matemaattisella laskennalla saadaan uusi IES virtuaalisessa laajennuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antony, Ranska
- Hôpital Privé d'Antony
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, mies tai nainen, yli 18-vuotias
- Kohde magneettikuvauksella
- Kohde, jolla ei ole polvilumpion patologiaa, erityisesti ilman polvilumpion epävakautta
- Asiakkaalle on ilmoitettu, eikä hän vastusta tietojensa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset ilman polvilumpion vammoja
|
Polven MRI-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvilumpion sagittaalisen sitoutumisen indeksi (IES)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polvilumpion (IES) sagittaalisen kiinnittymisen MRI-indeksin mittaus polven ojennuksessa 0°:ssa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGDS-2019-12-064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .