- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05659316
Nueva medición de resonancia magnética de la altura rotuliana en extensión de rodilla - Estudio de control IES-EV
La medición de la altura rotuliana es fundamental para decidir y cuantificar la corrección quirúrgica a realizar. El índice clásico es el de Cato y Deschamps. Tiene la ventaja de su sencillez, con la medida en una simple radiografía de perfil de la relación entre la distancia de la rótula a la tibia y la longitud de la rótula. Sin embargo, tiene el inconveniente de medir esta altura con relación a la tibia cuando la luxación se localiza a nivel de la articulación patelotroclear. El índice de RM de compromiso rotuliano sagital sobre la tróclea (IES), descrito en 2012, no tiene este inconveniente pero no parece ser fiable: su valor depende, de hecho, de la flexión de la rodilla. Esta flexión, requerida por la resonancia magnética, es variable y no está especificada por el radiólogo. Se debe al uso de una "antena" que envuelve y levanta la rodilla.
La hipótesis del estudio es que es posible determinar y validar una nueva IES, en extensión de rodilla y por tanto reproducible, gracias a la medida de flexión de rodilla en RM. El valor preciso de esta flexión puede permitir una corrección virtual del IES original para obtener, por cálculo matemático, el nuevo IES en extensión virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad rotuliana, generalmente manifestada por luxaciones rotulianas recurrentes, es una patología multifactorial compleja. Su tratamiento asocia gestos quirúrgicos elegidos según una evaluación precisa de los factores de inestabilidad. Cinco factores son determinantes, variando de un sujeto a otro: rotura del ligamento femororrotuliano medial, displasia de la tróclea, lateralización excesiva de la tuberosidad tibial anterior (TTA), torsión externa de la TTA y patela alta, objeto de este estudio. La rótula, cuando está alta, es un importante factor de inestabilidad porque está anormalmente situada por encima de la tróclea en extensión de la rodilla y ya no es guiada al inicio de la flexión: corre el riesgo de no encajar en el raíl troclear y por lo tanto de dislocarse. al comienzo de la flexión.
La medición de la altura rotuliana es fundamental para decidir y cuantificar la corrección quirúrgica a realizar. El índice clásico es el de Cato y Deschamps. Tiene la ventaja de su sencillez, con la medida en una simple radiografía de perfil de la relación entre la distancia de la rótula a la tibia y la longitud de la rótula. Sin embargo, tiene el inconveniente de medir esta altura con relación a la tibia cuando la luxación se localiza a nivel de la articulación patelotroclear. El índice de RM de compromiso rotuliano sagital sobre la tróclea (IES), descrito en 2012, no tiene este inconveniente pero no parece ser fiable: su valor depende, de hecho, de la flexión de la rodilla. Esta flexión, requerida por la resonancia magnética, es variable y no está especificada por el radiólogo. Se debe al uso de una "antena" que envuelve y levanta la rodilla.
La hipótesis del estudio es que es posible determinar y validar una nueva IES, en extensión de rodilla y por tanto reproducible, gracias a la medida de flexión de rodilla en RM. El valor preciso de esta flexión puede permitir una corrección virtual del IES original para obtener, por cálculo matemático, el nuevo IES en extensión virtual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antony, Francia
- Hôpital Privé d'Antony
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto, hombre o mujer, mayor de 18 años
- Sujeto con una resonancia magnética
- Sujeto sin patología patelar, en particular sin inestabilidad rotuliana
- El sujeto ha sido informado y no se opone al uso de sus datos
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios sanos
Voluntarios sanos sin lesión rotuliana
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Imágenes por resonancia magnética de la rodilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de compromiso sagital de la rótula (IES)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medición de un índice de MRI de compromiso sagital de la rótula (IES) en extensión de rodilla a 0°
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGDS-2019-12-064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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