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Nueva medición de resonancia magnética de la altura rotuliana en extensión de rodilla - Estudio de control IES-EV

17 de abril de 2024 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

La medición de la altura rotuliana es fundamental para decidir y cuantificar la corrección quirúrgica a realizar. El índice clásico es el de Cato y Deschamps. Tiene la ventaja de su sencillez, con la medida en una simple radiografía de perfil de la relación entre la distancia de la rótula a la tibia y la longitud de la rótula. Sin embargo, tiene el inconveniente de medir esta altura con relación a la tibia cuando la luxación se localiza a nivel de la articulación patelotroclear. El índice de RM de compromiso rotuliano sagital sobre la tróclea (IES), descrito en 2012, no tiene este inconveniente pero no parece ser fiable: su valor depende, de hecho, de la flexión de la rodilla. Esta flexión, requerida por la resonancia magnética, es variable y no está especificada por el radiólogo. Se debe al uso de una "antena" que envuelve y levanta la rodilla.

La hipótesis del estudio es que es posible determinar y validar una nueva IES, en extensión de rodilla y por tanto reproducible, gracias a la medida de flexión de rodilla en RM. El valor preciso de esta flexión puede permitir una corrección virtual del IES original para obtener, por cálculo matemático, el nuevo IES en extensión virtual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inestabilidad rotuliana, generalmente manifestada por luxaciones rotulianas recurrentes, es una patología multifactorial compleja. Su tratamiento asocia gestos quirúrgicos elegidos según una evaluación precisa de los factores de inestabilidad. Cinco factores son determinantes, variando de un sujeto a otro: rotura del ligamento femororrotuliano medial, displasia de la tróclea, lateralización excesiva de la tuberosidad tibial anterior (TTA), torsión externa de la TTA y patela alta, objeto de este estudio. La rótula, cuando está alta, es un importante factor de inestabilidad porque está anormalmente situada por encima de la tróclea en extensión de la rodilla y ya no es guiada al inicio de la flexión: corre el riesgo de no encajar en el raíl troclear y por lo tanto de dislocarse. al comienzo de la flexión.

La medición de la altura rotuliana es fundamental para decidir y cuantificar la corrección quirúrgica a realizar. El índice clásico es el de Cato y Deschamps. Tiene la ventaja de su sencillez, con la medida en una simple radiografía de perfil de la relación entre la distancia de la rótula a la tibia y la longitud de la rótula. Sin embargo, tiene el inconveniente de medir esta altura con relación a la tibia cuando la luxación se localiza a nivel de la articulación patelotroclear. El índice de RM de compromiso rotuliano sagital sobre la tróclea (IES), descrito en 2012, no tiene este inconveniente pero no parece ser fiable: su valor depende, de hecho, de la flexión de la rodilla. Esta flexión, requerida por la resonancia magnética, es variable y no está especificada por el radiólogo. Se debe al uso de una "antena" que envuelve y levanta la rodilla.

La hipótesis del estudio es que es posible determinar y validar una nueva IES, en extensión de rodilla y por tanto reproducible, gracias a la medida de flexión de rodilla en RM. El valor preciso de esta flexión puede permitir una corrección virtual del IES original para obtener, por cálculo matemático, el nuevo IES en extensión virtual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antony, Francia
        • Hôpital Privé d'Antony

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto con resonancia magnética de rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto, hombre o mujer, mayor de 18 años
  • Sujeto con una resonancia magnética
  • Sujeto sin patología patelar, en particular sin inestabilidad rotuliana
  • El sujeto ha sido informado y no se opone al uso de sus datos

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Voluntarios sanos sin lesión rotuliana
Imágenes por resonancia magnética de la rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de compromiso sagital de la rótula (IES)
Periodo de tiempo: 1 día
Medición de un índice de MRI de compromiso sagital de la rótula (IES) en extensión de rodilla a 0°
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RGDS-2019-12-064

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes de resonancia magnética

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