- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05659316
Ny MRT-mätning av patellarhöjd vid knäförlängning - IES-EV-kontrollstudie
Mätningen av patellahöjden är väsentlig för att bestämma och kvantifiera den kirurgiska korrigeringen som ska göras. Det klassiska indexet är Cato och Deschamps. Den har fördelen av sin enkelhet, med mätning på en enkel profilröntgenbild av förhållandet mellan avståndet från knäskålen till skenbenet och längden på knäskålen. Det har dock nackdelen att mäta denna höjd i förhållande till skenbenet när dislokationen är lokaliserad i nivå med patello-trochlearleden. MRT-indexet för sagittalt patellärt engagemang på trochlea (IES), som beskrevs 2012, har inte denna nackdel men det verkar inte vara tillförlitligt: dess värde beror i själva verket på knäböjningen. Denna flexion, som krävs av MRT, är variabel och specificeras inte av radiologen. Det beror på användningen av en "antenn" som omger och lyfter knät.
Studiens hypotes är att det är möjligt att fastställa och validera en ny IES, i knäextension och därför reproducerbar, tack vare mätningen av knäflexion på MRT. Det exakta värdet av denna böjning kan tillåta en virtuell korrigering av det ursprungliga IES för att erhålla, genom matematisk beräkning, det nya IES i virtuell förlängning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patellär instabilitet, vanligtvis manifesterad av återkommande patellaluxationer, är en komplex multifaktoriell patologi. Dess behandling förknippar kirurgiska gester valda enligt en exakt utvärdering av faktorerna bakom instabiliteten. Fem faktorer är avgörande, varierande från ett ämne till ett annat: ruptur av det mediala patellofemorala ligamentet, dysplasi i trochlea, överdriven lateralisering av den främre tibiala tuberositeten (ATT), extern vridning av ATT och patella alta, föremål för denna studie. Knäskålen, när den är alta, är en viktig faktor för instabilitet eftersom den är onormalt placerad ovanför trochlea i förlängning av knäet och inte längre styrs i början av flexion: den riskerar att inte gripa in i trochlearskenan och därmed gå ur led. i början av flexion.
Mätningen av patellahöjden är väsentlig för att bestämma och kvantifiera den kirurgiska korrigeringen som ska göras. Det klassiska indexet är Cato och Deschamps. Den har fördelen av sin enkelhet, med mätning på en enkel profilröntgenbild av förhållandet mellan avståndet från knäskålen till skenbenet och längden på knäskålen. Det har dock nackdelen att mäta denna höjd i förhållande till skenbenet när dislokationen är lokaliserad i nivå med patello-trochlearleden. MRT-indexet för sagittalt patellärt engagemang på trochlea (IES), som beskrevs 2012, har inte denna nackdel men det verkar inte vara tillförlitligt: dess värde beror i själva verket på knäböjningen. Denna flexion, som krävs av MRT, är variabel och specificeras inte av radiologen. Det beror på användningen av en "antenn" som omger och lyfter knät.
Studiens hypotes är att det är möjligt att fastställa och validera en ny IES, i knäextension och därför reproducerbar, tack vare mätningen av knäflexion på MRT. Det exakta värdet av denna böjning kan tillåta en virtuell korrigering av det ursprungliga IES för att erhålla, genom matematisk beräkning, det nya IES i virtuell förlängning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antony, Frankrike
- Hôpital Privé d'Antony
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson, man eller kvinna, över 18 år
- Försöksperson med MRT
- Patient utan patellär patologi, i synnerhet utan patellär instabilitet
- Försökspersonen har blivit informerad och inte har invänt mot användningen av hans uppgifter
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
Friska frivilliga utan patellaskada
|
Knä MR-undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Index för sagittalt engagemang av patella (IES)
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av ett MRT-index för sagittalt engagemang av patella (IES) i knäförlängning vid 0°
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RGDS-2019-12-064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .